行业动态/文章详情警告!福奇:美国今冬极有可能出现更危险的新冠变种!2022年10月09日医疗器械认证美国认证欧盟认证CE认证产品认证9月,美国总统拜登在出席底特律汽车展期间,接受哥伦比亚广播公司(CBS)的《60分钟》节目采访时称,尽管美国仍在为控制病毒做“大量工作”,但新冠大流行已结束。这番言论一经播出便引起了巨大争议,近日美国国家过敏症和传染病研究所所长、美国总统拜登的首席医学顾问、医学博士福奇也明确唱起了反调。美国总统拜登(资料图)当地时间10月5日,福奇参与了南加州大学安纳伯格分校健康新闻中心的网络研讨会,他在活动上表示:“我认为,突然说‘我们完全摆脱了(新冠大流行)’有点轻率。”从美国疾病控制与预防中心(CDC)最新的统计数据上来看,全美范围内的新冠病例,以及因新冠导致的住院和死亡病例均呈下降趋势,一切似乎正朝着“新冠大流行已结束”的方向发展。然而,福奇却郑重警告:不要放松警惕,因为冬季总是存在病例上升的风险。他拿2021年夏天的美国的疫情举例,当时美国出现了类似的低流行趋势,但奥密克戎变种出现并导致了当年冬天病例的激增。从那时起,奥密克戎变种已在美国传播,并逐渐成为主导。福奇表示,如果今年冬天出现另一个新的、更容易传播的新冠病毒变种,民众不应该感到惊讶。来源:CDCCDC的最新数据显示,目前美国主流的毒株是BA.5,占据新增病例中的79.2%,有相关研究表明,BA.5及其前身BA.4对于早期新冠疫苗的免疫逃逸能力是原始奥密克戎变种毒株的三倍。除了它,更为麻烦的是拥有更强免疫逃逸能力的变异毒株BF.7占比正呈现出逐渐上升的趋势。BF.7是BA.5.2.1.7的缩写,被认为是奥密克戎BA.5变异株衍生的第三代亚型,中间隔了BA.2.75变异株。BF.7之所以拥有更强的免疫逃逸能力,是因为它获得了新的基因突变。BF.7在BA.4/5基础上增加了受体结合域RBD突变R346T,这可以进一步逃逸BA.5感染诱导的中和抗体。自BF.7在美国第一次被监测到以来,它的占比已在短时间内从0.4%上升至4.6%,成为当前美国新冠病毒检出比例第三位的变异毒株。不止是美国,BF.7还蔓延到了欧洲地区:在比利时的新冠感染者中,BF.7已占到25%;在德国、法国和丹麦则占到10%左右。而在我国,BF.7也已入侵,是造成本轮呼和浩特疫情爆发的毒株,截至10月8日24时,呼和浩特现有确诊病例723例、无症状感染者2066例。也许,这就是福奇所警示的危险新冠变种;也许,真正的危险还没到来……无论如何,疫情尚未结束,我们绝不能掉以轻心!来源:中国新闻网、凤凰网、财联社、第一财经、人民网END快来关注【新】鲜上线的普瑞服务号!↓↓↓点击关注↓↓↓每周汇总全球法规一线更新!加入行业粉丝群请加小编:purefda02 业务咨询微信号:purefda关于我们普瑞纯证是行业领先的全球化 SaaS+Data 生命科学服务商,我们的全球服务网络分布在包括中国、美国、英国、德国、荷兰、波兰、香港等多个国家和地区。依托法规认证与临床经验丰富的全球顶尖专家服务团队,普瑞纯证为医疗器械、体外诊断、医疗软件 AI 等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案。100+ 国家准入咨询,1000+ 海外注册/认证成功案例,60万+ 全球经销商大数据,100万+ 全球临床试验数据,300万+ 全球医械注册数据库。从市场战略数据到法规咨询,助力您的产品全方位顺利合规走向全球市场!上一篇外媒 | 医疗网络遭黑客攻击泄露患者信息-普瑞纯证2022-10-10下一篇灵魂发问!NAT猴痘试剂申请EUA还有出路吗?2022-10-09最新消息 更多 忽略了FDA这个环节,可能让你的研发成本飙升!2023年11月20日转载文章|47次竞标失败后拿下"第一单"2023年11月10日报告下载 | 《亚马逊跨境电商医疗商洞察及选品推荐》2023年11月10日今天刚刚!美国FDA批准首个非处方...2023年11月10日普瑞快讯 I FDA将电子体温计列入豁免名单!2023年11月04日相关阅读 更多 外媒 | 欧盟医疗器械新法规应用情况调查结果发布【新风向】美国疾控中心发布关于RT-PCR检测SARS-CoV-2变化的通告!【重磅】FDA发布EUA过渡计划,考虑撤回紧急使用授权外媒 | Fresenius在疫情中对COVID、肾脏和透析的学习-普瑞纯证【全球疫情播报】全球疫情本周top5确诊国家出炉,韩国居首集齐5大毒株!