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目前，全球医疗决策中大部分是基于诊断的，而体外诊断是预防和治疗疾病过程中的重要组成部分。自2015年以来，中国体外诊断市场规模的复合年增长率一直保持在15%以上。2019年中国体外诊断市场规模突破900亿人民币，经过2020年疫情的洗礼之后，市场已达到千亿规模，中国已经成为全球IVD增速最快的市场之一。
然而昨天（8月19日），国内IVD行业却迎来了一波强震！安徽省医药集中采购服务中心（省药采）在其官网上发布了《公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价公告》，宣布了IVD领域的带量采购正式拉开帷幕！
这次宣布带量采购的项目主要是化学发光法的高值产品，全省的公立医疗机构都会参与，采购周期为2年。公立医疗机构将以谈判成功产品的省药采平台上年度采购量的80%，作为其保底协议采购量，未纳入谈判议价范围的同类产品则需要按照一定规则进行联动降价。而此次采购参与企业的范围也很广，不仅国产的企业可以参与，海外的企业也可以！而本次采购使用的是谈判议价，先由专家设定入围价格，入围企业再经过两轮谈判最后定价，价格要包含税费和配送费。因为安徽省此次的带量采购更大程度上只是一次试点，而如果试点成功后，这种模式很可能会推广到全国，这就必然会给IVD行业带来深远的影响。最明显的一点，此次带量采购很可能会影响到化学发光产品的出厂价格，从而压缩现有IVD行业的盈利空间，并改变市场对行业的预期。
其实之前因为受到全球新冠疫情的影响，我国的IVD企业可以说是迎来了一波井喷式的发展，特别是与疫情防控相关的检测产品，如新冠病毒抗体、抗原、核酸、中和检测试剂，均受到全球医疗市场的青睐，IVD企业业绩整体向好，最高销售额同比增长几十倍！据中国医药保健品进出口商会统计，2020年我国诊断试剂产品出口额达50.8亿美元，同比增长902%；试剂产品出口额为31.78亿美元，同比增长高达1540%！2021年，IVD产品的市场需求虽不会像2020年一样激增，但也将会明显好于其他防疫用医疗器械产品。随着全球疫情防控向常态化发展，疫情防控相关检测试剂的市场需求也会维持在一个相对较高的水平。而也是由于疫情防控形势趋于稳定，各个国家和地区的监管部门也开始对部分产品质量问题、贸易违规问题等进行倒追和趋严监管！另外悄悄告诉你，普瑞君通过多渠道获悉，英国政府马上有一次大规模政府采购！而且东南亚国家包括印度尼西亚，马来西亚，泰国等都有几百万人份的抗原试剂盒政府采购订单！所以能不能上船，要不要上船，接下来能不能抓住机会就看你了~
那么对于瞄准海外市场的企业来说，普瑞纯证在这时候就能发挥一个至关重要的作用了！普瑞纯证作为一家协助国内优质医疗器械产品走向世界的服务平台，提供一站式医疗器械产品出口资质准入服务！我们的团队具有丰富的认证经验，能为传统医疗器械、体外诊断产品、医疗软件AI等提供全球市场准入咨询服务，涵盖海外临床试验、技术文档编写、法规咨询、产品检测、清关物流等。谁先出海谁就占有先发优势，占有先机。有这方面需求的朋友快来联系普瑞君吧！
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