外媒 | Wise的新型皮层神经监测条获FDA认证-普瑞纯证

意大利米兰的Wise公司最新研发的WCS已经获得美国FDA认证，可在术中进行神经生理监测（IONM）。这是WiseNeuro监测产品系列中第一个获得FDA认证的产品，该产品已在欧洲市场获得CE认证。Wise公司在欧洲进行了多中心的前市场临床研究，证明了该产品的安全性、性能和易用性，与市场上常见的传统皮层电极相比，该产品在生理条件下的电阻性能更强，黏附性、适应性和稳定性更好。该产品由可拉伸的铂接触电极嵌入一层柔软而薄的薄膜中制成，与传统的硬质金属盘片皮层电极不同，该产品更高效、舒适和人性化。Wise公司计划进一步开发皮层神经监测产品系列并研发脊髓刺激的Heron导线。

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