外媒 | Artivion获得PerClot的FDA批准，开始向Baxter转移-普瑞纯证

美国医疗器械公司Artivion今天宣布，其PerClot吸收性止血系统已获得FDA预市场申请（PMA）批准，旨在控制特定手术中的出血。这家总部位于亚特兰大的公司将全权转移给Baxter（纽约证券交易所：BAX），这是在2021年7月达成的销售协议。Artivion预计将根据协议条款获得1875万美元的里程碑付款。其中450万美元将支付给Artivion的前合作伙伴Starch Medical。根据协议条款，Artivion将在至少21个月内向Baxter供应PerClot。此期限将持续到所有制造业务成功转移给Baxter或其指定代表为止。Artivion首席执行官Pat Mackin在新闻发布会上对PerClot获得FDA批准表示兴奋。据Baxter网页介绍，PerClot的可吸收、植物基、改性聚合物颗粒迅速吸收血液中的水分，加速正常生理凝血过程。Mackin表示：“我们很高兴获得PerClot的FDA批准，这是优化患者护理的重要一步，因为它解决了手术中的出血问题。我们继续认为Baxter是完美的合作伙伴，因为它在血液管理方面拥有专业知识和强大的止血剂组合，具有相应的客户关系。”Baxter高级外科业务总裁Steve Wallace也赞扬了与Artivion的合作，包括FDA审查和批准过程。他进一步强调，将PerClot添加到Baxter的组合中，可以增强他们应对各种手术中的出血问题的能力，包括主动和被动止血技术。在此最新里程碑之后，Baxter将向Artivion支付约4400万美元的现金，其中1050万美元已支付给Starch Medical。根据协议，Artivion可能会收到未来的Baxter付款，包括基于Baxter在2026年和2027年之前的累计全球净销售额的最高1000万美元（其中300万美元将支付给Starch Medical）。此外，在Artivion的PerClot制造设备转移后，还有大约80万美元的支付。Artivion打算将此交易的净收益用于一般企业用途，包括潜在的债务偿还和履行有条件的考虑义务。

版权声明 本网站所有注明“来源：普瑞纯证”或“来源：pureFDA”的文字、图片和音视频资料，版权均属于普瑞纯证网站所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任。取得书面授权转载时，须注明“来源：普瑞纯证”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。