外媒 | 2023年迄今IVD创新新闻前五大故事-普瑞纯证

今年是IVD领域的又一个重要年份。根据FDA的定义，IVD设备是对从人体中取样的检测，包括从实验室处理的血液检测、家庭COVID-19或妊娠检测、使用小型传感器粘贴在皮肤下的连续葡萄糖监测等等。以下是迄今为止引起我们注意的五个IVD创新故事：

5.华洛尔获得COVID-流感-RSV检测认证

去年冬季，美国和其他国家面临COVID-19、流感和RSV的“三重流行”。因此，当华洛尔宣布其Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV检测获得FDA 510(k)认证时，这是一个受欢迎的消息。这一消息是在FDA授权BD的COVID/流感/RSV检测数月之后发布的。了解华洛尔的完整故事，请点击此处。

4.美国BD获得HPV检测认证，可与Hologic ThinPrep Pap检测一起使用

“能够单独识别高风险HPV31对于检测和预防宫颈癌至关重要，”美国BD集成诊断解决方案全球总裁Brooke Story说。“HPV31对宫颈癌前病变的风险排名第二，而BD Onclarity HPV检测是唯一一种FDA批准的单独筛查HPV31的检测方法。”点击此处阅读完整故事。

3.Exact Sciences推出癌症治疗选择测试

OncoExTra使用新一代测序技术评估肿瘤的RNA和DNA。根据Exact Sciences的说法，它提供了指导治疗决策和发现可能被仅评估DNA遗漏的变异的信息。点击此处阅读完整故事。

2.Dexcom的新一代G7连续葡萄糖监测器在美国上市

Dexcom的最新连续葡萄糖监测器（CGM）与上一代产品G6相比，体积减小了60%。它包括一个30分钟的预热时间，而过去需要等待两个小时才能开始获得葡萄糖读数。与此同时，竞争对手Medtronic的糖尿病业务正在开发一种新一代CGM传感器，其尺寸是该公司现有传感器的一半。点击此处阅读有关Dexcom的完整故事。

1.FDA批准Abbott的轻微颅脑损伤血液检测

该检测现在广泛应用于美国医院，运行在Abbott Alinity i实验室仪器上。根据Abbott的说法，该检测提供了临床医生快速评估轻微TBI（轻微颅脑损伤，也称为脑震荡）的客观方法。点击此处阅读完整故事。

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