市场 | 后新冠疫情时代，诊断巨头们正在关注什么？

当COVID-19大流行病在2020年春天爆发时，许多诊断公司立即行动起来，以满足对SARS-CoV-2测试的天文数字般的需求。

这些公司中的大多数都看到了他们业务的蓬勃发展，伴随着全年以及2021年和2022年创纪录的高收入，这个在公众眼中经常被药物和治疗方案排在后面的行业获得了更多关注。

但是，随着疫苗诱导的免疫力和自然免疫力的出现，世界慢慢从大流行中走出来，许多在过去两年中非常关注COVID-19测试的这公司正在将他们的注意力回归到核心业务。

虽然大多数提供COVID-19测试的诊断公司并没有完全放弃它，但最近的财务结果及其伴随的2022年估计正在烘托出对SARS-CoV-2测试的需求明显降低。

例如，Abbot公司提供了包括COVID-19检验相关销售的2022年全年财务估计，但CEO Robert Ford在该公司第四季度财报电话会议上提醒说，想要对几个月后的COVID-19检验需求进行预测，是一件非常具有挑战性的事情。

Abbot目前提供各种COVID-19测试，包括抗原和分子检测，自2022年第二季度以来，诊断产品收入每个季度都在上升，主要是COVID-19业务。

尽管该公司拒绝接受我们的采访，但其2021年第四季度和2021年全年的财报显示其基础业务正在恢复，虽然该公司的分子和快速诊断业务在本季度受到COVID-19相关销售同比下降的负面影响，但在排除COVID-19销售后，这两个部门的收入都在上升。

在整个大流行期间，该公司继续推出用于免疫检测和临床化学检验的设备Alinity，并在2021年投放了3000多台，这表明该公司已经做好了COVID-19需求减弱的准备。

然而，随着SARS-CoV-2测试需求的减弱，其他主要依靠COVID-19测试业务公司的诊断业务收入也出现下滑。

Hologic、Becton Dickinson、Quidel和Meridian Bioscience这四家从COVID-19测试中获得大量现金流入的公司都宣布其最近几个季度的收入有所下降。

Thermo Fisher Scientific和PerkinElmer是COVID-19测试需求的另外两个受益者，它们的收入有所增长，尽管PerkinElmer的诊断业务收入在最近结束的季度中下滑了17%。

并非所有拥有COVID-19主要业务的诊断公司都出现了下滑，LumiraDx、Roche、Siemens Healthineers和Danaher都在最近公布的财务业绩中报告了至少部分与COVID-19有关的收入增长，但随着COVID-19收入增长显示出放缓的迹象，该行业的公司不得不计划今后的发展。

推出新产品

当大流行开始时，许多Dx公司的新产品计划被搁置，因为研发团队被重新部署到COVID-19测试。现在，这种大流行病正逐渐接近尾声，而且大多数公司已经有SARS-CoV-2测试产品上市，这些企业正在恢复他们搁置的计划。

PerkinElmer前副总裁兼诊断部总经理Amar Kamath说，虽然在大流行期间一些地方的基础业务有所放缓，但该业务正在反弹。在过去七个月里，这家位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的公司已经让其研发团队重新投入到2020年初被搁置的原始项目中。

“我们将启动一些项目，我们…预计在2021年启动，现在将在2022年或2023年启动。”，Kamath说，“这些项目贯穿PerkinElmer的业务，包括预计在今年年底或2023年初推出的生殖健康产品，以及应用基因组学和工作流程自动化解决方案。”

随着COVID-19检验需求的波动，其他公司也同样转移了他们的重点。去年4月通过特殊目的收购一家公司上市的POCT公司LumiraDx也看到其优先事项发生了变化。据CPO Pooja Pathak说，该公司长期以来一直强调传染病，但当大流行病发生时，该公司将研发和运营团队用于COVID-19测试。这次大流行使该公司得以扩大其研发和运营能力，而且随着公司的发展，它已经能够带回新的项目，这些项目预计将在未来两年内推出。

这家位于伦敦的公司计划在今年推出“五种左右”产品，包括一种多重COVID-19/流感检验，该检验已提交给美国食品和药物管理局进行紧急使用授权，并已在欧洲商业化。她说，自从大流行开始以来，该公司还向市场推出了D-二聚体和C-反应蛋白测试。

该公司正在进行其他呼吸道疾病的测试，如呼吸道合胞病毒和A组链球菌，以及心血管标志物和糖尿病的测定。虽然很多客户的需求都集中在COVID-19上，但牵一发而动全身，LumiraDx预计一些客户在将公司的平台完全用于COVID-19后，会将其用于其他检验。

Becton Dickinson的执行副总裁兼生命科学部总裁Dave Hickey说，在将测试开发方面的研发人员重新部署到COVID-19测试之后，该公司也在转移重点。这一选择“是正确的优先决定”，这些资源现在已经被重新部署到他们原来的项目中，这些项目主要是在该公司基于PCR的BD Max设备上进行分子测试。

相比之下，作为COVID-19检验的主要受益者，Hologic公司可能在大流行开始时将重点稍微转移到了COVID-19检验上，但Diagnostics Solutions总裁Kevin Thornal通过电子邮件说，其产品开发和组合扩展计划“没有受到大流行的实质性影响”。

事实上，在2021年，该公司进行了疯狂的购买，建立了其与COVID-19无关的业务。去年，它进行了三次收购，以2.3亿美元收购了Biotheranostics，以1.59亿美元收购了Diagenode，并以7.59亿美元收购了Mobidiag。

Thornal指出，该公司“对大流行病的反应和我们的COVID测定的成功实际上使我们能够比原先计划的更多地对我们的业务进行再投资，甚至加速了某些项目和战略计划”。这三项收购补充了公司的现有业务，“扩大了我们在国际上的投资组合，并进入了肿瘤学和更接近病人的测试领域”。

Cowen分析师Max Masucci在采访中指出，收购Biotheranostics为肿瘤学领域的进一步整合提供了机会，而收购Mobidiag则增加了Hologic在分散测试领域的影响力。

利用已安装设备来扩展菜单

诊断公司在过去两年中的另一项主要努力是利用大流行病来扩大设备的投放。根据Cowen分析师Dan Brennan的说法，如果一家公司已经在市场上有了设备，并且有客户在使用它，那么该公司为该平台扩大其测试菜单是有意义的，这是一种展现其能力的方式，与其他玩家竞争，并从较小的玩家手中夺取市场份额。

这些小公司之一的LumiraDx在2021年底有21,000台设备，在决定推出产品时，正在研究客户如何使用这些设备。

谈到COVID-19测试，“这是客户评估我们的产品的组合，然后，随着需求的增加…他们对性能更有信心，所以他们决定继续扩大规模。然而，这并不适用于每个客户。”，Pathak说，“从整体上看，客户一直处于不同的采用阶段。通常，客户会从一两个用例开始，然后扩大数量，但也会扩大平台所使用的不同护理环境，比如医生办公室、医院和急诊科。”

对于更广泛的应用，一些客户可能从COVID-19测试开始，然后扩展到平台上的其他类型的测试，其他人可能只用它来做COVID-19检验，但由于该平台能运行多种类型的测定，用户可以运行COVID-19抗体、抗原和分子检验。

每个用例都取决于环境，放在医生办公室的平台可能会使用目前所有的产品，因为它们是普遍运行的检验。

PerkinElmer公司的Kamath也把公司装机量的增长作为新产品的驱动力，非COVID-19业务部分正专注于如何使产品适应新设备的放置。随着装机量在大流行期间的增长，该公司评估了“根据客户的关注点，用同样的平台可以做的其他事情”，包括测试菜单的扩展和工作流程的自动化。

与LumiraDx一样，该公司也在寻求将其COVID-19客户转化为其平台上的其他测试。该公司希望将其现有的传染病菜单（包括莱姆病和爱泼斯坦-巴尔病毒的检验）提供给使用其COVID-19检验的客户。虽然“没有什么东西会像COVID那样大，但还有其他较小的东西，可以结合起来为我们带来体面的后COVID收入”。

Kamath说：“我们正在全面地看待这个问题。该公司提供各种不同的技术，包括DNA提取、工作流程自动化、液体处理和检测技术，所以它在问：‘这些东西能做什么？’对于任何特定的客户，取决于他们已经使用的现有产品和服务。”

他列举的一些潜在选择是为现有测定提供工作流程自动化，或为客户提供DNA提取技术，以便与其他传染病或肿瘤学检验一起使用。

“我们保持自己的灵活性和开放性，更多地回应客户对我们的需求，而不是说这是我们希望你做的事情的菜单。”

BD公司也加入了争夺行业内更多市场份额的行列，专注于利用其扩大的安装基础将其测试推向新客户。在这次大流行之前，这家位于新泽西州富兰克林湖的公司在全球拥有25000台POC Veritor设备。它现在在全球范围内有超过10万台Veritor。同时，其BD Max的安装量在整个大流行病期间增加了60%以上。

随着安装量的大幅增加，现在有机会通过为这些平台开发更多的临床诊断测试来扩大其菜单。该公司计划将新的传染病检验放在BD Max平台上，但也在考虑在其Veritor家用品牌下为家用、非处方药使用的多重或组合检验的可能性。

BD公司已经增加了对BD Max的研发投入，从现在到2025年，公司计划为该平台发布多种呼吸道传染病检测方法。根据BD公司11月的一份投资者报告，该公司计划推出多种呼吸道板块和一种脑膜炎检验。

对于Veritor设备，计划进行更多的呼吸道测试，以及艰难梭菌的测试。而对于Veritor来说，COVID-19/流感组合检验和链球菌检验正在筹备中。

Hickey还强调了在非传统环境中利用公司的安装基础的潜力，比如养老院，“它们通常不会做测试。既然已经有了安装基础，你会问自己，在养老院，在长期护理设施中，什么类型的测试对这些类型的设施的工作人员和病人有用？”

在大流行期间，向新的护理环境的迁移对BD的前进战略尤为重要。向家庭保健的转变“对BD公司具有广泛的积极意义”，因为诊断和医疗设备将在这些环境中发挥越来越重要的作用。开发易于使用、易于获取、符合CLIA标准的设备和检测方法，以便在新的护理环境中实现增长是一个关键因素。

Thermo Fisher Scientific也看到其qPCR和样本制备设备的安装量在增长，并且预计这种增长“基本上是永久性的”，基因测试解决方案高级医疗总监Manoj Gandhi说，这种预期“部分是由于在我们达到流行阶段时对COVID-19检验的持续需求，特别是对多重检验的需求。然而客户现在开始将qPCR设备重新用于其他分子诊断测试。”

该公司正在努力扩大其分子诊断菜单，对性传播感染、尿路感染和妇女健康进行测试。

然而，Cowen的Brennan说，Thermo Fisher的重点似乎不是更广泛的诊断测试，而是专注于更专业的领域，如败血症、器官移植和过敏测试。

与此同时，Hologic公司强调其装机量的增长是未来战略的一个驱动力。Thornal说，该公司的Panther装机量在大流行期间增长了75%，其中近一半的系统是在国际上安装的。其90%的客户在他们的系统上至少进行了一项COVID-19以外的测试，这表明客户正在对Panther进行长期的分子测试投资。

这家位于马萨诸塞州马尔堡的公司计划推出“通常在移植病人身上监测的机会性感染”的测试，并正在为其分子NovoDiag平台建立菜单，准备在美国将该设备商业化。

然而，并非每家公司都能利用不断扩大的安装基础。Meridian Bioscience公司在大流行时期的收入因COVID-19测试中使用的生命科学试剂的需求而攀升，但在其业务的分子方面却面临着困难。

尽管它有一台分子设备Revogene上市，但该公司在试图在该平台上推出SARS-CoV-2检验时一直受到困难的困扰。

这家位于辛辛那提的公司不得不重新向美国食品和药物管理局（FDA）提交其测试，以获得EUA，尽管它在11月获得授权，但该测试仍未开始向客户发货。

战略、业务发展和投资者关系副总裁Charlie Wood说，这种等待导致该平台的投放速度放缓，医院对没有COVID-19测试的新设备不感兴趣，因此该设备的采用率比大流行之前低得多，SARS-CoV-2测定的困难使该设备的“潜在需求变得模糊”。

在上个月讨论该公司第一财季收益结果的电话会议上，Meridian公司首席执行官Jack Kenny说，他预计该测试将在第二财季结束前开始发货，第二财季于3月31日结束，Wood在接受采访时指出，一旦该测试开始发货，该设备的配售预计将回升。

为了缓解这一问题，Meridian公司要求新客户至少为该设备进行一次非COVID-19测试，以确保在大流行病结束后对该平台仍有兴趣，但一些客户继续等待SARS-CoV-2测试的到来。

然而，Meridian公司正在为Revogene的增加做准备，并计划在未来进行多种新的检验。这些测试包括一个由美国国家卫生研究院资助开发的呼吸系统测试，一个胃肠道测试，以及另一个Wood拒绝透露的测试，但它将符合其呼吸系统和胃肠道测试的优先次序。

Masucci说，对于目前只提供COVID-19产品的诊断公司来说，未来的道路与传统公司一样：扩大他们的菜单。然而，问题是，需要多长时间才能开发出不依赖大流行病的产品，。

SVB Leerink公司的分析师Puneet Souda指出，对于“纯粹的COVID公司”来说，这仍然有价值，因为COVID-19的测试需求可能不会消失，但很难预测。对于一家较小的公司来说，在目前的平台上扩大菜单更有效率，因为你在一个平台上拥有的测试越多，一般来说，它的价值就越大。

收购

诊断行业的许多大型企业已将从COVID-19获得的现金重新投入到他们的业务中，通过收购来加强他们的投资组合，着眼于后大流行时代。2021年出现了自2017年之前以来最高的并购交易量，有四笔交易总额超过10亿美元，其中许多较大的并购专门针对分子诊断公司。

除了Hologic，PerkinElmer也是一个主要的收购者，它花费52.5亿美元收购了生命科学抗体和试剂供应商BioLegend。Masucci说，那次收购提供了一个参与细胞和基因治疗市场的机会。BioLegend公司还提供可用于多种用途的试剂。

Jefferies公司的分析师Brandon Couillard在给投资者的一份说明中写道，这项交易“建立在[PerkinElmer]正在进行的投资组合向高增长市场转型的基础上。”

除了BioLegend交易之外，PE还在2021年花费5.91亿美元收购了Oxford Immunotec，以努力发展其传染病测试组合，并花费1.55亿美元收购了Immunodiagnostic Systems，以加强其免疫检测产品。

Thermo Fisher以高达5.5亿美元的价格收购Mesa生物技术公司，也是为了加强其COVID-19以外的诊断产品。Mesa生物公司在其护理点平台上提供多种呼吸道传染病测试，Thermo Fisher正在寻求扩大这一菜单。鉴于COVID-19之后人们对POC分子领域的兴趣日益浓厚，Thermo Fisher正在利用这次收购作为进一步进入该领域的机会。

考文公司的分析师Doug Schenkel在交易宣布时给投资者的一份说明中写道，这项收购似乎是一项坚实的战略交易，将Thermo Fisher的MDx组合扩展到了医疗点市场，该市场历来每年至少有10%的增长。

自大流行病开始以来，Quidel、Roche和DiaSorin也都进行了大笔采购以扩大其诊断产品，2021年花费了数十亿美元进行收购。Quidel公司旨在通过拟议的60亿美元收购Ortho Clinical Diagnostics公司来建立和补充自己的免疫检测组合，而Roche公司18亿美元收购GenMark公司和DiaSorin公司18亿美元收购Luminex公司是为了收购能够帮助增加收购方的分子测试产品的诊断公司。

SVB Leerink的Souda在接受采访时说，分子诊断，特别是POC分子测试是一个“有意义的机会”。虽然大部分地区仍在做中心实验室检验，但POCT是传染病检验可以扩展的一个领域。然而，POCT的部分吸引力是由于大流行病，一旦大流行病结束，需求可能就不那么强烈了，而且对其他病毒的需求肯定不会那么强烈。

“我们正在处理大量的COVID，其[类型]测试的价格非常有吸引力，这就是你看到市场机会的原因。”

不管他们的具体战略如何，大多数诊断公司都在利用大流行病带来的好处，对诊断行业认识的提高和收入的大幅增长等等，来重新关注他们的基础业务，并向正常状态迈进。

“COVID-19在某种程度上加快了我们做事的速度。”LumiraDx的Pathak说，“但除此之外…我们的任务仍然没有改变。”

诊断科学编辑团队收集、整理和编撰