普瑞纯证

URP第三期实习生开始招募啦~


URP介绍

Undergraduate Research Program(简称“URP”)是海豚国际人才学院与美国大数据公司Pure Vision Ai Inc.下的普瑞医疗科技研究院的合作项目,拟利用人工智能大数据技术手段,拟对全球各地区包括北美、欧盟、南美、东南亚等地区的医疗产业及国家政策法规进行系列对比研究,为中国医疗健康产业及政策法规订制提供基础研究及对比参考。

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第三期URP特研组将针对体外诊断(IVD)产品全球法规准入和市场面进行深度调研,基于医疗器械的监管体系为搭建全球首个IVD领域的全球供应链平台提供监管政策信息库以及市场数据分析库。为满足上述研究团队建设需求,特招募有兴趣从事上述研究工作的大学在读本科和研究生学生作为助理研究员参与该项研究。


关于我们

Pure Vision Ai Inc是一家位于美国新泽西州的人工智能大数据初创企业,企业创始人均毕业于美国名校,全部成员均有博士或硕士学历。致力于利用先进的计算机人工智能技术手段,为全球医疗行业实现互联网医疗健康赋能。


工作内容

EUA是紧急情况下的使用授权,本期URP特研组将针对IVD产品全球法规准入和市场面进行深度调研,尤其是EUA下体外诊断(IVD)产品的申请要求和条件,市场容量,市场占有量头部产品等信息。项目内容涵盖:

1. 结合人工智能大数据挖掘方法以及计算机自动化工具,进行IVD领域医疗产业政策及器械药品法规资料的收集工作;并针对COVID-19下EUA IVD的市场容量进行深度分析;

2. 对上述收集的外语资料进行中文翻译,分类,整理和归纳的工作;

3. 在导师指导下,基于以上参考资料及数据,建立监管政策信息库以及市场数据分析库,对IVD领域的市场信息及数据进行分析,整理出COVID-19紧急使用授权(EUA)下的市场导向包括市场容量和市场占有量头部产品等信息;

4. 本次URP将分为两个特研组:监管政策技术研究组和市场数据分析组。

5. 在导师指导下,借助自动化工具, 进行EUA下医疗器械/体外诊断认证的实案操作并完成课题成果展示。


我们期待你

1. 具有较强的研究能力,能够在导师指导下完成高水平的医疗产业政策法规对比研究并进行市场调研;

2. 具备良好的以英语及西方语言为基础的资料收集和分析能力;

3. 优秀的英文沟通及写作能力,能够无障碍阅读英文新闻/咨询报告/政策文件,拥有海外学习或实习工作经历的同学优先考虑;

4. 书写能力强,具有较好的中文文字写作能力;

5. 专业方向为经济学,政治学,国际政治,生物学,农业生物学,环境学,社会学,公共政策,公共健康,法律等社科类专业合适;

6. 线上参与,实习期3个月, 表现优异者有机会转正成为普瑞的一员;

7. 如每周能在上海参加一次线下讨论可优先考虑。


你将得到

1. 实习证明,优秀成员可获得导师推荐信用于海外升学及研究生录取;

2. 亲身参与海外医疗产业/政策调研活动的具体执行;

3. 学习人工智能大数据的挖掘方法的机会;

4. 完整的科研项目经验和完备的工作技能;

5. 接触顶级国际一手行业资源的机会;

6. 弹性的工作时间和轻松愉快的工作氛围;

7. 实习期满,表现出色的研究员有机会转正。


请将简历发至:anna@cn.purefda.com 安排面试,邮件标题请注明「URP实习生申请-姓名-学校-年级-专业-可实习时长及每周天数」。


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不知不觉URP项目开始招募第三期了,前两期的同学已经从URP顺利毕业,普瑞君为他们感到开心,顺便采访了一下往期优秀可爱的实习生们~

PART-1

胡同学

•  爱丁堡大学公共政策专业2020届硕士毕业生


2020年是不凡的一年,新冠疫情大规模在世界范围内蔓延。这场疫情带给我的不仅仅是生活中的巨大变化,同时也影响了我未来的人生规划。2020年3月当疫情在欧洲爆发时,我的老师在“Global and International Social Policy”这门课程中紧急加了两节关于新冠疫情和全球治理的内容。受这门课程的启发,我非常希望能够通过所学知识,为治理疫情做一些力所能及的事。


怀着对未来学术生活的期待,回国后,我有幸加入了海豚国际人才学院与美国大数据公司Pure Vision Ai Inc.下的普瑞研究院共同合作的“大数据全球医疗法规对比研究项目”。Pure Vision Ai Inc是一家位于美国新泽西州的人工智能大数据初创企业,旗下的普瑞纯证医疗科技有限公司正在致力于疫情期间为中国厂家科普海内外医疗器械相关的政策,并依托大数据、人工智能助力中国医疗器械产品出口世界各地。普瑞的社会责任感触动了我。作为公共政策专业的学生,我也希望能够加入普瑞的URP研究小组,和成员们一起在各自的专业领域贡献一份社会力量。


初到URP研究小组时,由于此前很少接触到与医疗器械监管政策相关的知识,我遇到了很多困难。非常感谢导师Anna的指导和研究小组的小伙伴们对我的帮助。渐渐地,我不断结合所学的研究技能,依次对美国、欧盟、日本等国家及地区进行案例分析,并撰写了比较研究报告。这段实习经历是我的人生中非常难忘的回忆。参与数据收集、数据分析和研究报告撰写的过程中,我不仅积累了专业知识和专业术语,也开拓了国际视野。通过整理与分析相关的政策文件和报告,我逐渐明晰了各国的监管架构和流程,并在参与各种相关政策讨论会议的交流中,明确了研究的关键点。此外,实习期间,我也学习到了URP研究小组有序、高效、团结的工作风格。每周的例会是我最期待的内容。我和组员们每周都会相互交流收集的数据和工作心得,并有序规划好阶段性的任务目标。与此同时,我的演讲能力、时间管理能力以及团队合作的能力也得到了进一步的提升。


转眼间,我已从URP研究小组顺利毕业。回顾与成员们为了研究项目全力以赴的四个月,一起奋斗过的每一天还历历在目。很幸运,加入URP研究小组这个温暖的大家庭,结识了很多优秀的小伙伴。未来,也会一如既往带着从URP研究小组学到的知识和精神,不断成长为一名更具社会责任感和国际视野的年轻人。

欢迎更多有志青年加入URP研究项目,一起助力中国医疗健康产业及政策法规的发展。Help the world a better place.

PART-2

林同学

•   本科毕业于武汉大学政治与公共管理学院

•   美国哈佛大学2019暑期学校(Political Economy of Globalization)

•   英国剑桥大学2021交换(经济学)


去年10月有幸加入到普瑞URP项目当中,负责中国NMPA、美国FDA、欧盟CE三个国家/地区关于医疗器械监管的法律法规及政策收集整理。作为医疗行业的小白,这是我第一次接触医疗器械这个全新的知识领域,从零开始学习医疗器械的风险分类、质量监管要求、临床评价要求、标签要求、上市前和上市后的监管项目等等,了解到了医疗器械注册上市的流程、各国/地区监管方式的差异,搭建起了全球医疗器械监管法规的框架。也通过国际制度的比较研究,发现我国医疗器械监管还存在着诸如全国范围内器械追溯的信息系统的缺失、信息透明度有限、监管效率低下等等。而监管制度的完善对于维护市场规则、促进公平交易、保障器械使用的安全及有效性、推进全球健康等方面都具有重要的作用。URP项目为我将来研究医疗健康政策做了丰富的知识积累。非常感谢Dr. Anna Hu的指导,给予我们平等交流、发挥自驱力的研究机会和空间,也很高兴认识到其他优秀的小伙伴们。

PART-3

张同学/Alex

•   本科毕业于华东政法大学法律学专业

•   美国宾夕法尼亚州立大学2021 FALL法学硕士


2020年11月,带着学习的心态与研究的动力初入项目组,面对未知的医疗器械领域,既有些好奇、也有些陌生。21年3月,做完了最后一次pre,回头整理上传自己的研究成果时竟发现自己无意中已自成知识体系,成功踏入了新的领域。


作为一名法学生,我本对医疗器械与体外诊断产品没有非常多的了解,加入项目组也仅源于我对外国法律法规本身的兴趣。研究开始后,我意识到“徒法不足以自行”,我所研究的并非仅是他的相应法条,而是在深度了解它的监管体系设计、它的未来前景以及它的社会价值。这一研究过程远比单独学习生硬的法律要更有意义,更有深度。原本作为一名医疗科技小白的我,也开始对这一领域产生了浓厚兴趣,甚至希望在未来能够继续对“医疗科技+法律”进行深入研究。


担任助研的三个月,不仅汲取了中国、美国与欧洲医疗器械与体外诊断产品的相关知识,我的学术能力也得到了相应的提升。从每周一次小汇报,到最后final report的大总结;从日常的项目研究,到为一些大型的讲座与研讨会做学术准备;从普通文本上的翻译,到自制流程图、各种案例举一反三;一次次挑战,一步步脚印,每一次在汇报成果时,都有不同程度上的收获与成长。


最后,我想把真诚的感谢送给URP项目的导师和小伙伴。感谢导师Dr. Anna Hu三个月以来耐心的指导以及给予我的宝贵建议,也感谢同期其他优秀小伙伴们的陪伴与支持。希望未来仍能有机会与大家共同学习、一起进步!