普瑞纯证

直播倒计时！教练，我想学在MDR下如何做临床试验和临床评价！



欧盟MDR法规下医疗器械的临床试验是必要的吗？医疗器械的临床试验具体要满足些什么条件？临床试验研究方案要怎么写？在Eudamed数据库中该怎么注册临床研究？临床评价的流程和要求是什么？临床评价的目的和计划怎么写？临床评价的路径又该如何确定？临床受益有哪些？……


为了解答以上这些问题，普瑞纯证联合器械之家开办以“欧盟MDR下的医疗器械临床试验与评价要求”为主题的线上技术研讨会！此次研讨会邀请到了普瑞纯证团队资深MDR临床法规专家Adam和DJ，与来自英国标准协会BSI的医械准入法规大咖计利方，强强联合，为有志于出海欧盟，关心MDR法规下如何进行临床试验和临床评价的国内医械人解疑答惑！

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直播间




交流群


讲座嘉宾

DJ

普瑞纯证COO+Co-founder

RAC持证人

前500强企业高级顾问


Adam Sobantka

Pure Clinical总裁

审核员

临床专家


计利方

BSI英国标准协会中国区医疗器械业务总监


讲座时间

2022年8月10日 下午14：00-17：00



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