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重磅 | 普瑞全球法规智能平台新增开通巴西和墨西哥注册路径模块!



年初,普瑞君曾给大家介绍了我们的全球法规智能平台GRIP(Global Regulation Intelligence Platform)上的“全球法规准入路径”模块功能,能够帮助客户轻松获取最权威的全球法规最新准入路径信息,特别是针对新冠类IVD产品(免费查询哦!)(点此回顾)。目前,该模块除了已开通的澳大利亚TGA注册路径信息外,又新上线了巴西和墨西哥的法规准入路径详细流程。


全球疫情风雨如晦,进入2022年以来,巴西和墨西哥的疫情难见好转,两国疫情规模不断扩大。巴西累计新冠确诊病例已迫近3000万;而墨西哥一日之内新增确诊病例18252例,累计确诊已超547万例。面对巴西和墨西哥巨大的新冠检测试剂市场,国内IVD生产商应及时布局,从机在速。

巴西和墨西哥分别是南美洲排名第一、第二大的医疗器械市场,两国的医疗器械注册流程也是较为复杂、繁琐的,这给想要进入两国市场的厂商们造成了一定的障碍。为了便于客户更好地了解两国的具体注册流程,普瑞团队近日及时上线了两国的新冠类IVD试剂的法规准入路径详细流程图,包括产品分类、整体注册耗时、官方费用等信息。

巴西

墨西哥


目前,GRIP平台的注册还是实行邀请制,欢迎联系我们的销售和咨询顾问(联系方式见文末),轻松注册平台账号,免费查询澳大利亚、巴西和墨西哥的注册流程,一键了解如何进入各国市场!

当然,如果您已经是普瑞客户,除了可以直接联系我们团队申请账号免费浏览各国注册流程信息外,还可以在这一平台上随时自助查询澳大利亚、巴西、墨西哥三国的注册进度,无需再担心任何信息延迟或邮件漏看等情况。普瑞的工作人员也会及时更新每位客户的申请注册进度,助力所有客户的项目信息化处理!

此外,英国、美国、南非等世界各国的准入路径信息都在陆续开通中,敬请期待!

如果您已有任何普瑞顾问联系方式,欢迎随时问询。如需添加工作人员,请联系:


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依托法规认证与临床经验丰富的全球顶尖专家服务团队,普瑞纯证为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,涵盖器械法规咨询,当地授权代表,产品认证注册,海外临床试验,技术文档与体系辅导,产品检测等全流程服务。