昨天普瑞君曾为大家推送，我们帮助一家客户获得了CE发证受理函。今天我们再次实时更新，普瑞团队又助力两款新冠抗原检测试剂产品拿到这家新NB发出的CE发证受理函！
截至目前，距2022年1月3日欧盟官方宣布CeCert成为可以签发CE证书的NB机构过去短短10天，我们就助力客户拿到3张受理函，充分体现了普瑞团队的市场敏锐度和项目速度。目前，体外诊断产品制造商必须先行符合欧盟体外诊断指令（IVDD）98/79/EE，才能在其产品商贴有CE标识并在欧盟境内进行合法销售。而IVDD将于2022年5月失效，距离以IVDD分类先行拿到CE证书的机会时间越来越短。对于体外诊断制造商们而言，相比于5月即将实施的新法规IVDR，办理IVDD证书，可以节省办证成本、缩短办理周期，快速进入欧盟市场，因此有很多制造商正在行动！目前，这家新NB还可以在2022年5月前为体外诊断产品申请IVDD颁发CE证书，还在犹豫的制造商们需要抓紧时间了！受理名额很抢手，最后一波上车的时机，不要错过！想赶在IVDR新规实施前拿下CE证书，也十分考验团队的专业度和临床能力。并不是所有团队都具有在这么短的时间履行全流程并取得证书的能力。普瑞的全球专家团队、技术资源以及临床能力，能够以最快的速度帮助您开展优质且高效的全流程服务，真正的为您的业务保驾护航！如有任何需求，欢迎垂询问普瑞君~
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