知己知彼,携手共进,合作共赢
Signifier Medical Technologies的eXciteOSA已经在2021年商业化推出后治疗了1万多个睡眠障碍患者。该设备是唯一得到FDA授权的白天用于睡眠障碍通气问题的治疗方式。
这篇文章介绍了11家正在改变糖尿病领域的科技创业公司。这些公司提供数字健康、软件和辅导等服务。其中,一些初创企业在ATTD展会上获得了启动资金,并且受到广泛关注。
Tivic Health与Microart Services建立伙伴关系,成功完成供应商资格认证和首件检查,并观察到了3PL成本下降30%和单位最终装配成本下降40%的结果。该公司设法增加了生产能力,一年内成本预计降低37%。
德州大学南西医学中心和德州大学圣安东尼奥健康科学中心与数据隐私初创公司TripleBlind合作,研究协同数据驱动洞见对癌症护理质量的影响。该合作旨在增强数据共享能力,改善健康结果。
瑞士苏黎世联邦理工学院的研究人员发明了一种可植入体内的糖燃料电池,该电池能够从人体内的多余葡萄糖中产生能量,从而用于生产胰岛素以降低血糖水平。这种发明可能会成为一种新型的为胰岛素泵提供能源的方法。
这篇文章介绍了即将举办的中东医疗展和展会的亮点:实验室仪器及设备展览,体外诊断产品展览等。对于医疗企业来说,产品的合规认证是非常重要的,因为不符合国际标准的产品可能会受到限制或拒绝进入全球市场。因此,在医疗器械的生命周期中,合规流程和法规咨询将起着至关重要的作用,帮助企业完成产品注册和临床试验。
普瑞纯证是一家专注于医疗器械认证的企业,提供国际认证、注册证书、临床试验等一系列服务。依托全球顶尖专家团队及海量数据支持,助力医疗器械企业实现合规准入海外市场,打造国际知名品牌,推进体外诊断产品的开发与推广,提供全流程咨询服务,是医疗器械企业的强有力合作伙伴。
DeviceTalks Boston将聚焦于解决医疗器械行业面临的诸多挑战,并寻找其中蕴藏着的各种机遇。参会者将有机会了解到来自不同领域专家对这些问题所提供的多元化解决方案。
Surmodics宣布收到FDA有关其SurVeil药物涂层球囊(DCB)的正式反馈,并提供了提交修订前市场批准申请的建议方法。这款药物涂层球囊最终能否通过审批仍需等待进一步信息。
美国医疗器械认证企业Zoll Medical因其最近的数据泄露事件而被起诉,涉及100多万人。原告指责该公司未能采取恰当的安全措施来保护用户的个人和受保护健康信息。