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Vaxxas近日宣布完成一轮2300万美元(A$34 million)融资,将用于推进其临床项目,包括无针COVID-19疫苗候选者的研究及其首个生产线的安装等。
Imangen Technologies最新获得FDA认可的计算机辅助检测设备Aorta-CAD,可帮助医生检测胸部X光片中可能意味着主动脉粥样硬化和主动脉扩张的结果。
本文介绍了人工智能医疗器械及其在美国FDA的审批情况,以及如何找到合适的实质等同产品进行医疗器械认证。通过普瑞纯证的Saas平台,可以快速搜索产品预期用途并进行数据分析。同时,介绍了FDA审批的510(k)申请,以及医疗器械数据的处理功能等重要内容。
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本文主要介绍了医疗器械企业在出海动销中的困境以及解决方法,其中重要的关键点是寻找对的经销商和完成各国的医疗器械认证。通过GRIP全球经销商模块的多语种搜索和搜索结果收藏功能,企业可以快速精准地寻找全球范围内的合适经销商,并且在医械市场模块下可直接查询产品注册和认证信息,以获得更多市场拓展和出海机遇。同时,企业需确保完成了多个国家的认证或者注册证书,比如CE认证,FDA认证,德国认证等,以确保产品的安全性和合法性。
美敦力最近发布了一份紧急医疗设备纠正通知,因心脏辅助装置HeartWare HVAD的控制器驱动线盖可能变硬,导致难以访问驱动线控制器连接器,可能会导致患者受到长时间泵停留的伤害。
Patient 360是一种基于AWS的解决方案,可以帮助医疗机构打破数据孤岛,实现数据互通和安全合规,提高成本效益。本文将介绍Patient 360的优势和应用场景。
CommonSpirit Health的基础设施在2022年9月16日至10月3日期间被未经授权的第三方访问,导致来自Virginia Mason Franciscan Health医院和诊所的受保护数据文件被曝光。这次数据泄露事件可能会影响到曾经在Franciscan Medical Group和/或Franciscan Health接受过服务的个人及其家庭成员或护理人员。
本文探讨了先进初级医疗和生活方式医学的未来发展趋势,以及如何利用患者数据和临床智能来转变初级医疗。同时,还介绍了推动未来医疗发展的主要趋势。
苹果女性健康研究发现,超过16%的女性经历异常月经。该研究收集了来自1.8万名女性的自我报告周期追踪数据,并发现了四种月经异常模式。黑人女性和肥胖女性更容易出现月经异常。这些结果有助于扩大我们对月经异常的认识。