知己知彼,携手共进,合作共赢
Wise公司最新研发的WCS在欧洲市场已获CE认证,该产品是WiseNeuro监测产品系列中第一个获得FDA认证的产品。
法兰西斯肯健康通过与Epic电子病历和MyChart患者门户网站的完全集成,扩大了其远程医疗服务,以满足COVID-19大流行期间和之后的患者需求。该系统使用Teladoc Health的远程医疗技术,包括远程患者监测和虚拟访问,以及Canto供医生之间的咨询。
皇家飞利浦与超导磁学研究人员合作,寻求开发无需氦气冷却的MRI扫描仪的新型超导材料。这些发现可以使MRI扫描仪更小、更轻、更便宜,增加患者的可及性。
美国田纳西州的医疗系统Matter Health与数据分析公司Ursa Health合作,利用后者的分析平台来提高价值医疗护理和人口健康水平。Matter Health在田纳西州的老年社区提供基于位置的医疗解决方案,以消除高质量医疗保健的障碍。
Elon Musk的脑机接口公司Neuralink计划六个月内首次在人体内植入其N1脑机接口设备。该公司的目标是帮助失明患者恢复视力并帮助脊髓损伤患者使用其设备。这项革命性的技术也可以加速与设备的交流,以缓解人工智能的风险。
灵活监管~
本文介绍了医疗器械认证领域的IVDR新法规和IVDD旧规的分类规则差异,以及相关产品的过渡期安排和临床试验要求。同时,介绍了普瑞纯证的GRIP平台如何帮助企业管理证书、识别分类以及提醒过期,确保产品合规性和安全性评估。
千呼万唤,猴痘抗原检测EUA终于开了!
HemoSonics 宣布其 Quantra Hemostasis System 系列获得 FDA 510(k) 认证,其 QStat Cartridge 获得 FDA 认证扩大了停血系统的诊断范围。
Sweetwater Medical Associates利用AI和远程患者监测技术降低患者的高血压和肥胖问题。通过100Plus的AI辅助远程患者监测平台,医生可以远程监测和管理患者的健康状况,提高临床工作效率和患者参与度。