知己知彼，携手共进，合作共赢
Amazon Web Services推出Amazon Omics服务，利用人工智能、机器学习等技术，帮助医疗行业进行大规模基因组分析和协作研究，提高临床决策的准确性和效率。
谷歌健康与乳腺摄影人工智能（AI）供应商iCAD宣布战略合作，将谷歌健康的AI技术整合到iCAD的乳腺成像AI解决方案中，以改善乳腺癌检测和短期个人癌症风险评估。这是谷歌健康首次授权其乳腺摄影研究模型，iCAD将努力验证和整合谷歌的乳腺AI技术到其产品组合中，以用于临床实践。
本文介绍了医疗器械认证领域的新生领域、GHTF与IMDRF等组织的发展历程、IMDRF的成员国/地区及其法规变化，以及如何通过GRIP平台的法规雷达与全球经销商模块快速追踪、浏览相关信息。此外，本文还介绍了常见的医疗器械证书认证和对应的产品分类，如FDA的510K和CE认证。对于医疗器械企业寻求上市前的监管，本文也提供了重要参考内容。
爱德华兹生命科学公司宣布其Evoque心脏瓣膜置换系统TRISCEND研究取得良好的安全性、功效和生活质量结果。这项单臂前瞻性临床研究旨在评估Evoque系统的作用，共纳入176名符合条件的患者。
今天，三星NeuroLogica宣布其下一代BodyTom 64扫描仪已获得美国FDA 510(k)认证。BodyTom 64移动计算机断层扫描（CT）是NeuroLogica为现场护理设计的。产品支持64层次横截面CT成像，可广泛用于多间科室成像等不同需求中。
日前，佳能公司宣布成立佳能医疗美国子公司，旨在加强其在美国医疗市场的存在，加速其整体医疗业务的增长。
Viz.ai推出基于AI技术的放射学套件，以实时提醒放射科医生并连接护理团队。该套件可在优化成像数据和加速患者评估方面为放射科医生提供重要的功能。
美国FDA最近发布紧急通知，称巴斯德（Baxter）智能失禁垫管理系统召回属于最严重的I类召回，因为这可能会影响护理设施内的其他设备，包括输液/胰岛素泵，血糖传感器，胎儿监测器/多普勒仪，遥测设备和膀胱扫描仪。
Google Health授权iCAD使用其乳腺癌筛查AI技术，这是Alphabet子公司首次将其AI研究模型授权给乳腺癌筛查供应商。iCAD将在其乳腺成像解决方案中使用Google的AI技术，包括其用于乳腺癌风险评估的临床决策支持工具ProFound AI Risk。
印度AIIMS德里医院遭遇勒索软件攻击，导致数字医院服务中断，转为手动操作。医院已寻求国家信息中心和印度计算机应急响应团队的帮助，以恢复数字服务。此次攻击可能泄露了约4000万患者的医疗记录，引起了广泛关注。
