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外媒 | 爱德华兹宣布Evoque心脏瓣膜置换系统取得积极成果-普瑞纯证

爱德华兹宣布Evoque心脏瓣膜置换系统取得积极成果

爱德华兹生命科学公司(NYSE:EW)宣布其Evoque心脏瓣膜置换系统TRISCEND研究取得良好的安全性、功效和生活质量结果。这项单臂前瞻性临床研究旨在评估Evoque系统的作用,共纳入176名符合条件的患者。患者是有症状的中度或更严重功能性或变性三尖瓣反流(TR)患者,尽管进行了最佳医疗治疗仍然出现TR。该公司在PCR伦敦心脏瓣膜2022年的最新研究报告中发布了数据。早期研究表明,患者在30天和6个月后恢复良好。其中,一年的结果表明,存活率高达90.1%,自由心力衰竭住院率为88.4%。此外,该系统显着改善了功能和生活质量。调查中,93%的参与者处于NYHA I或II级,而基线时仅为26%。另外,KCCQ分数比基线高出26分。TRISCEND II随机关键试验正在进行中。该系统目前在任何国家都未获批准和销售。该研究为Evoque系统提供了重要支持。

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