知己知彼,携手共进,合作共赢
FDA拟在COVID-19疫情后继续扩大医疗器械远程安全评估计划,以保护公众健康。本文介绍了FDA的远程评估计划,包括哪些医疗器械需要参与、如何决定是否进行远程评估等。
美国Imperative Care的Zoom Stroke解决方案已被证明快速而有效地消除血栓,多项研究证实其神经介入治疗具有较高安全性和有效性。
梅奥诊所和慈善医疗机构携手开展为期10年的合作项目,利用数据科学和去识别化的患者结果,确定有效的疾病预防和治疗方法,以改善患者护理。
研究人员开发了一种机器学习模型,利用公共卫生信息和执法数据等代理数据源,能够准确估计全国每周阿片类药物过量死亡趋势。这项研究有助于解决过量死亡数据滞后的问题,提高公共卫生官员的预测和干预能力,从而更好地应对阿片类药物危机。
医疗器械公司Biotronik宣布其Pulsar-18 T3自扩张支架系统已获得美国FDA批准,用于治疗外周动脉疾病。该支架系统结构独特,提供了更好的手术操作和治疗效果。
神经元技术与Alleviant Health Centers达成商业合作,将为患有神经健康问题的人提供非药物、非侵入性的治疗。该合作旨在向Alleviant及其诊所提供NeuroStar高级治疗系统,该系统使用TMS技术瞄准抑郁症患者大脑中活跃度不足的关键区域。截至目前,已经进行了超过4.5万次NeuroStar治疗,神经元技术是其独家供应商。
一项来自密歇根大学的研究表明,一种新开发的人工智能模型可以比传统的生命体征测量更准确地预测血流动力学不稳定,这是病人恶化的关键指标之一。该模型已获得FDA批准,将有望在未来的临床实践中发挥重要作用。
Calyx和Qynapse宣布合作,利用基于人工智能的神经影像分析技术用于中枢神经系统疾病的临床试验。
UPMC与微软宣布五年合作,旨在扩展和现代化其数据管理、仓储和分析基础设施,以改善患者护理。UPMC已经在临床分析方面取得了显著成果,并利用30年的临床和财务数据开发、评估和调整了冠状病毒的应对和治疗。
美国医疗器械公司AcuFocus的IC-8 Apthera眼内晶体被FDA批准用于治疗白内障。该晶体使用小孔技术,提供远距离和中近距离清晰视力,减轻老视症状。