砥砺前行，上下同欲
本篇文章深入探讨了医疗器械认证的重要性，介绍了CE认证以及IVD产品在海外市场的市场趋势和注册法规。同时，普瑞纯证的全球法规智能平台也为企业提供了数字化合规工作管理，帮助企业扩大海外经销渠道，实现海外盈利增长。
文章讲述了欧盟IVDR对于医疗器械认证的重要性和要求，如果要将IVD产品投放到欧洲市场，必须满足当地法规的要求，获得CE认证。这需要经过严格的审查和测试，符合国际技术指标并证明产品安全及临床性能可靠，符合国际医疗认证标准，才能获得市场准入资格。
本篇文章介绍了医疗器械认证企业普瑞纯证的发展历程，以及出海的必要性和重要性。提到了海外市场对于医疗器械的监管和审查严格，普瑞纯证作为一家数字化CRO，在医疗器械注册、临床试验等方面提供一站式全链服务，旨在帮助中国医疗企业走向世界市场。同时，文章也提到了FAA认证、CE认证、IVD产品认证等重要的认证方式，并强烈推荐寻找到正确的监管部门并了解目标国家官方监理观念是进入该国市场的第一步。
本文分享了如何将CE认证用于触达更多全球市场的战略，包括IVD产品海外投放策略、多国IVD注册法规和路径以及普瑞独家GRIP平台提供的经销商大数据和合规数字化管理等重要内容。文章还探讨了IVD行业在IVDD到IVDR过渡期间如何应对全球市场的贸易壁垒。
本文主要介绍了由普瑞纯证举办的中国实验医学大会以及国际检验医学展览会等医疗器械相关展会的延期，并介绍了普瑞纯证为医疗器械提供的全流程咨询服务，包括法规咨询、当地授权代表、产品认证注册、海外临床试验、技术文档与体系辅导、产品检测等多方面内容。同时，文章也提到了IVDD等体外诊断产品的认证局势与供应链博览会的重要性。
普瑞纯证是全球首家SaaS+Data的数字化跨境医疗器械CRO企业，拥有丰富的法规咨询和临床经验，为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规的认证服务。公司通过海外临床试验和技术文档等全流程服务，助力企业实现全球市场合规和注册认证。另外，公司的全球法规智能平台GRIP，可以为用户提供100+国家准入、60万+全球经销商、100万+临床记录、300万+全球医械注册等信息。
普瑞纯证是全球领先的医疗器械和机械认证咨询服务商，覆盖全球多个国家和地区，包括美国认证和CE认证等。我们提供产品认证、证书认证以及法规咨询等全球流程服务，让客户轻松应对复杂的认证流程。
本文介绍了普瑞欧洲参加欧洲临床试验大会的具体经历，以及普瑞纯证作为CRO公司为医疗器械等产品提供全球市场合规认证服务的事业。同时，文章也提到了医疗企业和CRO公司正确了解行业痛点和科研方向的重要性，以便更好地为广大普通民众提供服务。
普瑞纯证是一家全球性数字化跨境医疗器械认证企业，提供全流程的咨询和服务，包括医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品的全球市场合规、产品认证注册、海外临床试验、技术文档与体系辅导、产品检测等服务。我们的专业团队在多个国家和地区拥有授权代表，具备丰富的法规咨询和质量认证经验，致力于为客户提供高质量、高效率的认证服务。
