砥砺前行,上下同欲
普瑞纯证是全球首家SaaS+Data的新型数字化跨境医疗器械CRO企业,主要为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务。包括产品认证注册、海外临床试验、技术文档、质量管理体系等服务。公司具有不同国家的医疗器械认证证书,如CE认证、FDA认证、ISO认证等。
普瑞纯证作为全球首家SaaS+Data的新型数字化跨境医疗器械CRO企业,拥有丰富的医疗器械认证经验和认证证书,包括美国CAP认证、CLIA认证、ISO 13485等。同时,普瑞纯证还提供海外临床试验和一站式服务,为医疗器械企业进军国际市场提供全方位的支持和保障。
普瑞纯证是全球领先的医疗器械认证企业,提供医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品的全流程认证服务。我们拥有法规认证与临床经验丰富的专家团队,在全球多个国家和地区设立授权代表,可以为客户提供全球市场合规的产品认证注册、临床试验、技术文档辅导、产品检测等全流程服务,以确保客户的产品在全球范围内获得认可。如果您需要医疗器械认证服务,请联系我们的业务咨询微信号:purefda。
本文介绍了由深圳市医疗器械行业协会主办的全球多国注册讲座中,普瑞纯证副总裁孙大光主讲的医疗器械和体外诊断全球多国注册的准入要求和证书,特别是巴西、加拿大、墨西哥、澳大利亚等市场的认证要求。文章还推出普瑞独家全球法规智能平台GRIP,提供全球法规准入路径一键查询,并且该模块限时免费开放给注册用户使用。
普瑞纯证是一家全球服务网络分布广泛的CRO企业,专注于医疗器械认证领域,为体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,包括认证证书、国际认证、当地授权代表、海外临床试验、技术文档、产品检测等,以维护医疗安全与市场监管。
这篇文章介绍了关于新冠抗原检测市场的最新动态,包括NMPA批准第13家新冠抗原检测试剂、IVD厂家如何进入NMPA名单、渠道建设和产业链布局的重要性,以及相关证书认证和全球市场合规的必要性。同时,还将深入探讨市场行情和临床机遇,为各位医疗器械企业提供法规咨询和全流程服务。
普瑞纯证是全球首家SaaS+Data的新型数字化跨境医疗器械CRO企业,旨在通过提供全流程的医疗器械认证服务,涵盖体外诊断、医疗软件AI等产品在全球市场的合规准入,包括法规咨询,认证证书,临床试验等,为客户提供一站式的专业服务。
普瑞纯证是一家提供全球医疗器械及体外诊断产品认证服务的企业。我们拥有当地授权代表、临床试验、技术文档等全流程服务,帮助产品获得各地的器械证书和合规准入,进入全球市场。同时,我们还提供医疗软件AI等产品的认证服务,让客户的产品严格符合各地的相关规定。
普瑞纯证举办欧盟MDR/IVDR医疗器械上市后监督(PMS)解读讲座,为广大业内朋友提供最全面、最详细的欧盟PMS解读。医疗器械的全球市场合规需要严格遵守认证证书的要求,包括欧盟MDR/IVDR等认证。而临床试验和产品注册等环节也是医疗器械认证不可或缺的一部分,普瑞纯证作为首家SaaS+Data的新型数字化跨境医疗器械CRO企业,能够为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全流程咨询服务,帮助企业实现全球市场合规。