砥砺前行，上下同欲
普瑞纯证是国际化SaaS+Data型医疗器械CRO企业，提供全球市场准入咨询服务，包括美国FDA厂家注册和产品登记认证，欧洲技术文件编写和CE认证服务，以及临床试验、法规咨询、产品检测、清关物流等服务。我们用SaaS提高生产力，用数据来服务客户，颠覆传统医疗器械CRO行业，为客户提供高效率、低成本、高质量的医械认证服务。
普瑞纯证是一家国际化SaaS+Data型医疗器械CRO公司，提供FDA、CE认证等各个国家市场准入咨询服务，包括临床试验、产品检测、技术文件编写、法规咨询等。普瑞纯证团队具备丰富的认证经验，致力于帮助医疗器械企业获取资质证书、拓展国际市场。
本文介绍了即将举办的第三期国际医疗器械法规公益培训班，该培训将聚焦于美国、欧盟等国家的医疗器械注册法规及流程、生物相容性要求及产品检测、化学表征测试、UDI等多个方面，帮助医疗器械企业了解当下的国际医疗器械(CD、FDA)法规，指导企业更好地开拓海外市场、接轨国际化标准化。
本文介绍了针对美国、欧盟等国家的医疗器械注册法规及流程，以及医疗器械生物相容性要求及产品检测、化学表征测试、UDI等多个方面的内容。同时还介绍了欧盟医疗器械MDR新规和国内医疗器械迎来的发展机遇，以及即将举办的第三期“国际医疗器械法规公益培训班”的相关信息。
医疗器械认证是保障医疗器械质量和安全性的重要手段，FDA、CE等国际认证证书是医疗器械出口的重要前提。在市场竞争中，拥有证书的热卖产品更受市场青睐。在认证过程中，企业需要遵循国际标准，严格执行项目要求，保证产品质量达标。
普瑞纯证是一家国际化SaaS+Data型医疗器械CRO，提供医械认证、临床试验、技术文件编写、法规咨询等全球市场准入咨询服务。我们能够为传统医疗器械、体外诊断产品、医疗软件AI等提供多国医械认证服务，如美国FDA厂家注册和产品登记认证，510K和NIOSH认证服务，欧洲PPE、MDR、IVDR CE认证等。同时，普瑞纯证还能为客户提供临床试验、技术文件编写、法规咨询等服务，让客户在医械市场中获取更多的商业机会。
本文介绍了全球范围内医疗器械认证的状况，重点关注了Delta毒株带来的影响和防控措施。针对外贸企业面临的困境，普瑞纯证与外贸云强强联合，充分利用外贸互联网的优势，通过多语言站点，大数据分析和跨平台运营，打造一站式的外贸整合营销系统，助力企业提升品牌形象和出口腾飞。
普瑞作为一家一站式医疗器械认证服务商，专注于为医疗器械生产厂家提供全球性的认证服务。我们不仅可以提供FDA、CE、NIOSH等多个国家和地区的认证服务，还能提供MDR/IVDR/PPE、NMPA、MDEL/MDL、ANVISA、TGA等全球优质认证，覆盖体外诊断产品、有源/无源医疗器械、医疗软件AI等产品。我们致力于将中国医疗器械企业打造为具有全球竞争力的品牌，让国际市场认可中国制造。
本文介绍了一家提供医疗器械认证服务的企业普瑞纯证，包括其代理的认证证书和认证产品的范围，如FDA、CE、NMPA、MDR/IVDR/PPE、MDEL/MDL等，涵盖的产品有体外诊断产品、有源/无源医疗器械、医疗软件AI等。招聘部分包括大区销售经理、销售经理、渠道销售经理、销售助理等职位，要求应聘者有医疗器械认证工作经验和销售经验，并具备较强的客户需求分析能力、客户管理能力和商务谈判能力，以及清晰的书面和口头表达能力。
