需要牛逼的认证项目经理,你敢不敢来试一试?
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关于 普瑞
About us
我们是美国本土的FDA合规代理商,具有FDA官方资质医疗器械初始进口商,能够向国内的医疗器械生产厂商提供美国FDA注册、EUA申请、510K申请、NIOSH认证、医疗器械测试、美国海关清关等服务;我们同时也是欧盟MDR/IVDR/PPE的授权代表,能够提供公告机构授权证书。此外,我们还能提供中国NMPA、加拿大MDEL/MDL,巴西ANVISA、澳大利亚TGA、俄罗斯、印度、韩国等多个国家的优质认证服务;产品线涵盖体外诊断产品、有源/无源医疗器械、医疗软件AI等。我们致力于帮助中国医疗器械生产企业的优质产品走向世界!
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Detail info
认证项目经理
Recruitment
基本信息
工作地点:广州
薪资范围: 10k-18k*12个月;
社保类型: 广州市五险
办公地址:广州市天河区潭村路348号马赛国际商业中心2709室
工作内容
1. 具有IVD体外诊断产品、有源医疗器械、无源医疗器械、Ai医疗软件的全球认证服务项目经验, 掌握医疗器械等产品进出口的各国法规,执行国际认证项目以达到客户的期望与要求;
2. 与客户及相关认证机构沟通相关国际认证事项;
3. 按照国际组织标准起草各种验证方案、组织验证实施,编写验证报告;
4. 审核国际认证的上报资料;
5. 向销售员工提供相关的支持与建议,以促进国际认证业务的发展;
6. 认证市场信息收集、需求分析、市场策划,提出业务开拓思路和方案,并推进实施;
7. 与企业、行业组织、政府相关部门保持良好沟通,将公司业务向相关方推介,建立相关合作渠道并维护;
8. 提交项目业绩报告, 汇总各项工作的完成情况,执行部门业务工作安排等常规运作事项。
任职要求
1. 本科及以上学历,英语六级及以上,具备听说读写能力;
2. 具有3年及以上医疗器械各国法规服务的经验,执行国际项目认证的经历;
3. 理工科、金融背景优先,海归优先;
4. 具有流程搭建,制度制定等经验;
5. 熟悉CRM、ERP系统优先,熟练使用Python、Excel加分;
6. 掌握小语种者优先。
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关于我们
美国医疗器械注册认证服务 美国食品药品监察局FDA,厂家注册和产品登记认证,510K和NIOSH认证服务 欧盟医疗器械认证服务 欧洲技术文件编写,欧盟CE、MDR、IVDR认证 中国、巴西、加拿大、澳洲、韩国医疗器械认证服务 中国NMPA、巴西ANVISA认证,加拿大MDEL/MDL认证,澳洲ARTG认证,韩国MFDS认证 医疗软件AI注册认证服务 质量管理体系建立,委托检验,临床评价,注册认证申报