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我们是美国本土的FDA合规代理商，具有FDA官方资质医疗器械初始进口商，能够向国内的医疗器械生产厂商提供美国FDA注册、EUA申请、510K申请、NIOSH认证、医疗器械测试、美国海关清关等服务；我们同时也是欧盟MDR/IVDR/PPE的授权代表，能够提供公告机构授权证书。此外，我们还能提供中国NMPA、加拿大MDEL/MDL，巴西ANVISA、澳大利亚TGA、俄罗斯、印度、韩国等多个国家的优质认证服务；产品线涵盖体外诊断产品、有源/无源医疗器械、医疗软件AI等。我们致力于帮助中国医疗器械生产企业的优质产品走向世界！我们正在热招：大区销售经理、销售经理、渠道销售经理、销售助理有兴趣的小伙伴欢迎把简历发至HR邮箱：amy@cn.purefda.com工作岗位：华南大区1名（广州）、华北大区1名（北京）、华东大区1名（上海）、华中大区1名（武汉）- 广州市天河区潭村路348号马赛国际商业中心2709室- 上海市浦东新区中惠广场联创国际大厦A栋2021室
1. 具有IVD体外诊断产品、有源医疗器械、无源医疗器械、Ai医疗软件的全球认证服务项目的销售经验，掌握区域市场的项目机会、目标客户、竞争格局及发展趋势，为市场规划提供决策依据；2. 负责新客户、新市场的开拓，制定针对性的业务方案；3. 主动挖掘、分析、引导不同客户的关键需求，制定辖区销售策略，执行销售活动，完成销售指标；4. 对区域市场的业务发展构建良性的公共关系，并负责与辖区内客户建立长期、稳定的关系；5. 区域项目过程控制，识别各项目关键节点的风险，及时解决及防范；6. 区域销售团队的建设和管理，区域销售团队和客户的专业技术培训。
1. 本科及以上学历，英语六级或以上水平，外贸专业、英语专业、国际贸易专业优先 ；2. 3年或以上医疗器械认证产品推广工作经验，了解医疗器械行业背景；3. 具备较强的客户需求分析能力、客户管理能力和商务谈判能力，可独立撰写方案；4. 具有销售团队的管理经验，热爱销售工作，具有优秀的沟通能力。工作地点：广州（2人）、上海、杭州、武汉、北京各1人- 广州市天河区潭村路348号马赛国际商业中心2709室- 上海市浦东新区中惠广场联创国际大厦A栋2021室
1. 具有IVD体外诊断产品、有源医疗器械、无源医疗器械、Ai医疗软件的全球认证服务项目的销售经验，负责公司国内外各项业务的开发及拓展，代表公司为客户讲解及推广公司服务产品； 2. 负责与公司高层共同寻找新客户并开拓新的业务模式； 3. 维护客户及管理项目，并完成一定的年度业务指标； 4. 作为公司的主要对外代表及时向客户传递公司和本行业的重要信息，培养并保持与客户的良好关系； 5. 项目报价及相关合同文件确定，保障签署项目按照合同约定执行。
1. 医学、药学、生物工程类相关学科，大专及以上学历， 2. 有独立开发客户的成功经验，在医疗器械法规注册咨询或研发岗位至少2年以上相关商务或项目管理的工作经验。 3. 非常熟练应用各种Microsoft office软件，特别是WORD，EXCEL，ACCESS与PPT； 5. 有相当的本行业国内外人脉关系基础，有商务拓展与客户关系网络；6. 清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；7. 具有独立工作的能力，但同时又具有很强的集体意识。办公地址：广州市天河区潭村路348号马赛国际商业中心2709室
1. 具有IVD体外诊断产品、有源医疗器械、无源医疗器械、Ai医疗软件的全球认证服务项目的销售经验，负责产品的市场渠道开拓与销售工作，执行并完成公司产品年度销售计划。2. 根据公司市场营销战略，提升销售价值，控制成本，积极完成销售量指标，扩大产品市场占有率；3. 与客户保持良好沟通，实时把握客户需求。为客户提供满意的服务4. 根据公司产品、价格及市场策略，独立处置询盘、报价、合同条款的协商及合同签订等事宜。在执行合同过程中，协调并监督公司各职能部门操作。5. 动态把握市场价格，定期向公司提供市场分析及预测报告和个人工作周报。6. 维护和开拓新的销售渠道和新客户，自主开发及拓展上下游用户，尤其是终端用户。1. 本科及以上学历，CET6，3年以上医疗器械进出口认证服务行业销售经验优先；2. 熟悉认证法规和相关知识，沟通能力强，熟练掌握销售谈判技巧；3. 善于观察分析客户需求，具备较强的分析能力、服务意识；4. 勤奋且抗压能力强，执行力强，积极主动，有强烈的保密意识。1. 协助销售经理开展销售工作，包括意向客户跟进沟通，出报价单，出合同，合同回签跟进，款项跟进，发票事宜；2. 提供售前技术支持，包括国外网站搜集检测标准，搜集整理注册认证要求等；3. 处理制作业务员需要的报表，单据，文件，资料等；
普瑞纯证是国内首家互联网+全球医疗器械合规资质一站式服务商，为国内医疗器械企业的产品和医疗软件等提供NMPA、CE、FDA一站式认证服务。
提供美国、欧洲、加拿大、巴西等多个国家地区出口认证、检测、清关物流、渠道对接、数据查询等服务，现已在8个国家、13个地区设立分部，致力于将中国医疗器械企业的优质产品推向世界。- 美国食品药品监察局FDA，厂家注册和产品登记认证，510K和NIOSH认证服务
- 中国NMPA、巴西ANVISA认证，加拿大MDEL/MDL认证，澳洲ARTG认证，韩国MFDS认证
- 质量管理体系建立，委托检验，临床评价，注册认证申报
