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普瑞纯证是全球领先的医疗器械认证服务商,通过丰富的法规咨询和临床试验经验,为客户提供全流程的市场合规解决方案,包括海外注册、全球市场准入及一站式的认证成功案例服务,助力国内企业走向全球市场。
本文介绍了医疗器械临床试验中多样性的重要意义,探讨了FDA相关指南要求和NIH研究计划,以及普瑞纯证全球临床团队的观点。医疗器械认证是进入全球市场的必要准入,普瑞纯证为医疗器械、体外诊断等提供全流程咨询服务,帮助客户实现各国市场的合规准入和海外注册。
普瑞纯证大数据利用自研模型结合第三方公开数据,对2022 年全球结核病诊断市场规模估计为 20.1 亿美元,至2030年,市场规模预计将达到29.9亿美元。预计 2023 年至 2030 年的复合年增长率 (CAGR) 将达到 5.9%。
普瑞君从监管当局、当地代表、产品分类、注册要点四个方面来介绍一下巴西的医疗器械注册流程中的要点,结合我们普瑞当地具有丰富注册经验的团队,肯定能为希望进入巴西市场的各位制造商带来高效优质专业的咨询服务。
普瑞纯证大数据根据公开数据及自有模型测算,随着新冠大流行的结束,到 2030 年,沙特阿拉伯医疗器械市场规模预计将达到 31 亿美元,在 2022 年至 2030 年的预测期内,复合年增长率为 5.8%。
墨西哥作为南美仅次于巴西的第二大市场,人口增速和人均医疗支出都处于攀升阶段,由于墨西哥本土的医疗器械制造商数量不多,80%的医疗器械都是通过进口的方式满足,中国制造商在南美医疗器械市场上是具有非常好的竞争优势的。
近日,Flatiron研究所计算生物学中心(CCB)的研究人员公布了正在开发一种处于早期阶段的新的分子测试方
该团队在通过与欧盟地区管理协会、头部咨询公司等合作完成了对欧盟110家IVD产品制造商的有关负责人的在线问卷、现场问询等方式的调查,在完成了对近40余个问题(部分问题与MDCG公共讨论得到)的收集、整理和分析后得到报告主体内容。
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Arab Health2023参展商花名册,我们根据不同的应用场景整理了以下3个版本