认证
荷兰飞利浦公司近年来面临的呼吸设备召回危机进一步升级,法国检察机关已经开始了初步调查。飞利浦因为产品缺陷被迫退出呼吸设备市场一年,设备故障源头是其气孔塞隔音泡沫,已涉及100多个国家和地区,涉及数百万台设备。
Attune Medical获FDA批准评估ensoETM在心脏射频消融手术中应用。该公司的单次使用温度调节设备放置在食管中,旨在减少手术期间的当受伤害。
美国医疗器械公司Axonics已在加拿大为其神经调节系统Axonics F15进行了首例植入手术。该新系统通过保证持久、可充电的神经调节体验,为膀胱和肠加速提供了一种治疗工具。Axonics F15具有比其他神经刺激设备更长久的电池寿命,可使植入者的阈值范围“适应症”减少一半以上。无论是以医疗理由还是以康复训练为主的目的,该神经调节系统总体效果良好。
医疗器械公司Otolith获得了来自晨兴资本的2000万美元投资,用于支持其治疗眩晕症的可穿戴设备的研发和商业化。该设备使用非侵入性的前庭系统掩蔽技术,提供即时的症状缓解。
美敦力公司的RespArray病患监护器获得了FDA 510(k)认证。该装置为医疗手术室和手术过程中的镇静病患提供了监测技术,有助于快速发现呼吸衰竭,并减少呼吸预警疲劳。
Penumbra成功地为急性缺血性卒中(AIS)患者设计了RED再灌注导管,已在欧洲市场通过CE认证并开始销售。
为2022-2023秋冬做好准备!
一项新的数字健康合作研究中心项目将研究AI支持的诊断支持解决方案对临床医生决策和患者管理的影响。
Magnus Medical表示,其神经调节系统已获得FDA批准,可治疗抑郁症,为那些未能从过去的抗抑郁药物中取得满意疗效的成年人提供了一种新的选择。
又一个措手不及!