欧洲药品管理局试点、医疗器械认证、临床评估、全流程咨询、合规准入、专家小组、孤儿装置、医疗软件AI、海外临床试验、市场战略数据
医疗保健管理解决方案供应商Healthcare Management Solutions遭受勒索软件攻击，可能影响多达254,000名医疗保险受益人。CMS已通知可能受到影响的受益人，并提供免费的信用监控服务。
本文介绍了欧盟医疗器械协调小组发布的第21份指南MDCG 2022-21，针对MDR下的定期安全更新报告PSUR提供了更加具体的要求和指导，包括PSUR的范围和周期、起草PSUR的流程、PSUR的要求等内容。制造商需要对质量管理体系进行调整，并考虑严重事故、非严重事故、趋势报告、用户反馈等因素来起草PSUR。医疗器械认证是进入全球市场所必备的证书，需要认真遵守法规要求，特别是遗留设备的认证更为复杂，需要专业的咨询服务来完成。
随着中国医疗器械行业市场的不断扩大，越来越多的企业开始注重医械认证，如美国FDA、欧盟CE认证、ISO认证、生产许可证等证书的申请。这些认证证书不仅能提高企业产品的质量和安全性，还可以帮助企业扩展海外市场，争取更多的订单。在出口医疗器械时，申请注册证也是必不可少的一步。
本文介绍了医疗器械领域中的准入认证问题，重点介绍了自由销售证书的申请方式、使用范围以及海牙认证和使馆认证的区别。申请自由销售证书是医疗器械制造商在进入全球市场时的必要步骤，而选择一个信誉好、经验丰富的授权代表更是至关重要。同时，本文也强调了不同目的国或地区需办理多份证书的情况，提醒制造商在准备进军全球市场时要考虑到这一问题。
2023年医疗IT的趋势包括自主运营、数字化医疗、健康公平、社会健康因素、患者访问等。医疗机构需要优化EHR，提高自主运营能力，实现自动化，以满足数字化医疗的需求。
佛罗里达大西洋大学的研究人员使用机器学习模型预测COVID-19检测结果，并确定哪些症状对产生阳性检测结果起关键作用。他们训练了五个分类算法，基于易于获取的症状和人口统计特征，如发热、温度、年龄和性别，预测COVID-19检测结果。
UPMC与Ibex Medical Analytics合作，采用AI技术Galena Prostate支持病理学家诊断前列腺癌。这项数字化的诊断工具旨在提高癌症诊断的质量和周转时间。
医疗器械公司是全球创新的主要推动力之一，但大多数组织缺少建设未来的关键要素。为了确保行业的创新未来，我们需要创建有意识的计划，赋予下一代工程和商业领袖权力。本文将探讨如何在医疗器械领域建立类似谷歌的领导力培养计划。
BLK-Max Super Speciality Hospital在印度德里推出AI手术机器人，AIIMS将在2023年4月要求所有科室进行远程门诊，Medix India与Mpower合作提供在线心理健康服务。这些简讯涉及医疗器械认证、人工智能和电子病历等领域。
MasterControl以13亿美元估值成功获得了由Sixth Street Growth领导的1.5亿美元A轮融资。这笔资金将用于加速开发其品质和制造软件服务，服务于生命科学客户，并进一步巩固其在这个领域的领先优势。
