认证
本文探讨了美国药物执法管理局对于通过远程医疗处方的态度的演变以及这些政策转变对于提供虚拟护理的医疗机构和远程医疗公司的直接影响。除了远程处方之外,远程精神医学面临许多需要提前预见和创造力的问题。
全球领先的半导体解决方案提供商OMNIVISION发布医疗行业超薄电缆模块,用于一次性内窥镜,该模块可连接小型400 x 400分辨率成像器和内窥镜,并提供可选的迷你LED照明。
史密夫和内修公司的Aetos肩关节系统获得FDA 510(k)认证,旨在恢复患者的运动范围并帮助减轻肩关节疼痛。该系统具有紧凑而全面的解决方案,可以提高手术体验,减少转换步骤和使用的器械数量。
Neuronetics公司的OCD治疗技术获得FDA 510(k)认证。该技术使用神经刺激系统,能够简化治疗过程,提高治疗效率,适用于OCD和抑郁症患者。
Confluent Medical Technologies宣布推出符合REACH和EU MDR认证的聚酰亚胺管,该产品避免了历史上需要清除的溶剂,从而确保了欧盟市场的合规性。
NeuroOne Medical Technologies提交了其OneRF消融系统的FDA 510(k)申请。该系统使用已植入的sEEG电极记录脑活动并使神经组织消融。该系统旨在为神经科学和神经外科市场带来RF消融系统,提供更安全的临床选择和更低的成本。
GE Healthcare的Sonic DL利用神经网络加速磁共振成像图像采集,已获得FDA认证。该技术可以在单个心跳中获得高质量的心脏影像,大大减少了患者的不适感和呼吸困难,是心脏MRI领域的一项重大突破。
本文介绍了FDA批准的244款医疗器械产品注册,其中包括DeNovo注册和510(K)注册,涉及到新冠病毒检测、纤维肌痛治疗、孕妇子痫前期风险评估等多个领域。这些产品通过严格的医疗器械认证,获得了证书授权,为医疗行业提供了更多的选择。其中,Stanza是一款基于智能手机的处方数字治疗产品,通过自我指导方案提供行为认知疗法治疗纤维肌痛症状,为患者提供了更加便捷的治疗方式。
本文介绍了埃及医疗器械市场的概况,包括市场规模、进口情况、监管机构等,并详细介绍了医疗器械在埃及的注册、技术审核、销售许可证等流程,以及如何选择合适的授权代表。同时,本文提供了相关的关键词,包括埃及医疗器械认证、采购、监管等。
Abbott公司的HeartMate 3泵可以延长心力衰竭患者的生命至少五年,但是该公司估计美国有15,000名心力衰竭患者仅通过肌力增强疗法进行管理,他们的预计中位寿命不到一年。本文介绍了一位曾使用LVAD的患者的故事,并探讨了该公司正在努力解决的挑战。