NIOSH检测认证申请
本文介绍了美国FDA针对医疗器械生产厂商发布的行业告知信函，从2024年1月2日起将医疗器械的纸质文件转变为电子文件，涉及到的文件类型包括可出口性证书、非临床研究专用证书等。文章还提到了医疗器械厂商在出海过程中需要进行有效的合规管理，可以借助普瑞纯证的GRIP平台进行证书、关系和有效日期的管理。
英国诺丁汉大学与水处理公司Angel Guard合作开发了一种名为Bactigon/KELT-7的抗生物膜聚合物，该聚合物可防止细菌生物膜形成，从而减少导致数千人死亡的致命感染的风险，且不需要使用抗生素或其他有毒扩散剂，具有可持续性和多功能性。
该研究团队开发出一种可随儿童成长的心脏瓣膜，采用纳米纤维技术制造，具有再生和生长潜力，可最小化手术并发症和痛苦。这项技术可用于制造其他医疗器械，是一项具有广泛应用前景的生物技术创新。
奥林巴斯宣布了一项针对其最小创伤的iTind治疗前列腺增生症状的研究，该研究证明了其安全性和临床耐用性，长达四年以上的疗效。
以坦医疗推出了Eitan Insights云平台输液管理系统，该系统旨在满足家庭和特殊输液的独特需求。Sapphire和Avoset连接并传输输液数据到该平台。
FDA更新了关于治疗PAD的紫杉醇涂层器械的指南，确定无迟发性死亡风险。此次更新的指南消除了器械标签上某些警告语言的需要，并建议医疗保健提供者讨论所有PAD治疗选项的风险和好处，包括紫杉醇涂层器械。
随着人工智能技术的不断发展，医疗AI市场预计将以每年37%的速度增长，医疗机构必须适应这种变革，护士们也要变得越来越科技化。本文将介绍加州大学欧文分校的Sue & Bill Gross护理学院如何利用人工智能和机器学习来改善护理质量、提高患者健康状况，并介绍护理教育中AI的应用。
FDA批准了Urotronic的Optilume BPH导管系统药物包被覆盆膜，用于缓解由BPH引起的尿路症状。这项治疗采用机械扩张与局部紫杉醇治疗相结合，是一种微创手术疗法。
阿根廷认证需要通过ANMAT审核，申请人必须提供自由销售证明，医疗器械和体外诊断产品分为不同的风险等级进行注册。
Arburg将展示一种高效的生产单元，该单元生产PP和TPE制成的Luer连接器，用于医药行业。通过使用两种材料和机器人技术，该单元可以在短短十秒钟内生产四个连接器。这种高端解决方案消除了第二个模具和额外的装配线的需要，从而大大降低了制造成本。
