R
当地时间3月24日，FDA官方宣布，将于当地时间3月27日正式发布《新冠疫情公共卫生紧急情况下发出的执法政策指导文件范围内的医疗器械过渡计划》的指导文件
当地时间3月22日，欧盟委员会发布了关于为“高度个性化”产品创建“Master UDI-DI”的新提案草案（
ViCentra最近宣布将其Kaleido胰岛素泵系统引入荷兰市场。这款小巧轻便、准确性高的设备采用脉冲技术提供连续微量注射胰岛素。
医疗和医疗技术领域拥有一些最优秀和最聪明的人才，但将他们的解决方案推向市场却很困难。本文探讨了如何克服这些难题，以便将软件解决方案带到医疗市场，从而改善患者的治疗效果。
Know Labs公司宣布成立科学顾问委员会以加速其血糖监测设备的开发。该公司使用自有的Bio-RFID技术作为非侵入式血糖监测方法。
英国前沿医院Royal Papworth已经成功引入了CMR Surgical的Versius手术机器人，成为英国首家使用该设备完成胸外科手术的医院。
修订后的法规 (EU) 2023/607已于今天在欧盟官方公报 (OJEU) 上公布并直接生效。欧盟、英国、瑞士会有哪些调整呢？
Inspire Medical Systems宣布FDA已批准其可植入式Inspire治疗方法适用于小儿唐氏综合征患者。该公司表示，这项治疗将为中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停提供一种安全有效的治疗方法。
CVRx的Barostim Neuromod，一种用于心血管疾病患者的新型医疗设备，在临床试验中取得了积极结果。该设备能够通过电刺激人体压力感受器来触发自主反应以降低心衰症状。
FDA表示，由于运输延迟和半导体供应不足，医疗器械短缺问题仍然存在，这个问题目前持续了数月之久。本文列出了供应不足的医疗器械清单，内容包括放射学设备，普通整形器械，心脏诊断和监测产品，ICU医院常规用品，样本采集用品以及呼吸机等。
