系统
Calyx和Qynapse宣布合作,利用基于人工智能的神经影像分析技术用于中枢神经系统疾病的临床试验。
美国FDA批准iRhythm Technologies的ZEUS系统,该系统与Google生命科学的姐妹公司Verily合作,结合深度学习算法和iRhythm的心律失常服务,为Zio手表传感器提供了AI算法组件,从而实现了非侵入性、临床级、长期连续监测阿纳帕拉克斯的功能。
Exactech本周在美国推出了Equinoxe Shoulder Planning App v2.1,用于ExactechGPS导航系统的术前规划软件,可供医生使用,以帮助选择肩关节植入物型号和大小以适应患者的个体解剖。该软件的最新版本具有多个升级的功能和选项,可帮助医生提高手术成功率。
Enovis近日宣布推出旗下Arvis增强现实手术引导系统。该系统是唯一一款专为骨科医生设计的自持可穿戴手术导航设备,具有实时反馈和精准导航功能。它能够确保医生可以专注于患者,而不是远处的屏幕。
Neuronetics 公司的TMS系统 NeuroStar 可以为患有严重抑郁症(俗称焦虑抑郁症)的成年患者治疗焦虑症状。这是FDA正式批准的无药物治疗项目,是一种改善神经健康状况的治疗方式。
医疗器械公司Onkos Surgical宣布其My3D个性化盆部重建系统获得FDA认证。这个系统包含了3D打印的植入物、工具和模型以及高级规划服务,以治疗各种盆部问题。
美国制药公司雅培新疗法深部脑刺激系统,获得美国FDA的突破性认证,用于治疗抵抗型抑郁症。
一项针对73名长期COVID患者的临床试验表明,高压氧疗法(HBOT)在治疗长期COVID方面具有积极作用。该研究发现,HBOT可以改善患者的认知功能、精神症状和疼痛干扰等症状。这项研究为长期COVID患者提供了一种新的治疗选择。
俄亥俄州Mercy Health-Springfield区域医疗中心宣布与Viz.ai合作,使用人工智能技术改善中风的检测和通知,以提高中风护理的效率和质量。
EUDAMED是欧盟医疗器械数据库系统,细分为6个模块,目的在于支持欧盟医疗器械法规的实施。制造商需要对相关内容进行上传至系统,包括UDI标识、临床试验、市场监督和证书等。根据最新时间表,EUDAMED系统开发将在2023年第四季度结束,并在2024年上半年进行法规授权审计。各国主管当局可能会提前强制实施,制造商需要早做准备。