认证
Bio-Gate和OSSIS将HyProtect™涂层技术拓展到更多国际市场,以提高骨科修复患者的单次患者护理质量。该涂层技术可有效降低感染风险,已在多个国家的临床试验中得到验证。
Onward Medical的无线脑机接口技术在Nature杂志上发表的数据显示,该技术可通过思维来调节ARC疗法,帮助患有脊髓损伤的人恢复移动能力。Onward的ARC-IM引导线可向脊髓传递定向电脉冲,是Onward ARC-IM系统的关键组成部分,用于治疗多种症状。
ClearPoint Neuro与UCB签署了一项多年的许可协议,旨在合作开发UCB的基因治疗产品的输送平台。这将为神经治疗领域带来新的机遇。
360 Human Services使用全能软件CentralReach来支持自闭症和智力障碍患者的护理。这家行为分析诊所位于加利福尼亚州圣贝纳迪诺,服务于一个行为保健服务荒漠地区,为弱势群体提供了更好的护理。
Masimo扩展了其HEOS平台,为客户提供更好的健康追踪体验。该平台与云平台相结合,覆盖了400万设备,包括医疗器械认证的健康追踪设备。这一软件升级使Masimo的设备和云解决方案能够与HEOS启用的设备无缝集成。
IPFL开始使用Stratasys最新的J850 Polyjet 3D打印机,这将增强其医疗器械制造的能力,提供更高精度的零部件和更多材料选择。
Times Microwave Systems推出新型TF-047微型同轴电缆,可在紧凑空间内提供高性能和可靠性的信号传输,适用于医疗器械认证、量子计算和射频线路等领域。
墨西哥卫生部更新了医疗器械分类规则和要求,根据风险级别将医疗器械分为七个类别,其中第七个类别是软件作为医疗器械。这些规则是基于国际医疗器械监管论坛和欧盟医疗器械指令的标准制定的,遵循这些规则将有助于在墨西哥获得医疗器械注册。
Noah Medical的Galaxy手术机器人系统在美国进行了首次手术,该系统具有支气管镜可视化和进入能力,提供患者气道的诊断和治疗。该系统采用先进的图像技术,提供潜在癌症病变的实时位置更新,旨在提高工具在病变中的准确性和诊断收益。
ICU Medical召回了某些输液泵替换电池,FDA认定此次召回为最严重的Class I级别。此次召回涉及其Plum 360、Plum A+和Plum A+3输液系统。这些输液系统可精确控制输液量和速率,用于输送血液或血液制品、药物和其他液体混合物。替换电池用于输液泵未插入交流电源时,例如在患者转运期间。