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德普杨氏公司的Teligen技术平台近日获得了FDA的510(k)认证,该系统可用于脊椎手术并采用数字化工具进行可视化和操作。
美国医药管理局(FDA)授予Sinaptica Therapeutics公司的SinaptiStim AD系统突破性设备认证,该系统将神经刺激和脑波监测技术与人工智能的个性化融合,治疗阿尔茨海默病患者的认知和功能衰退。
二十大报告速读~
美国医疗器械公司Abiomed的Impella低配置鞘套获得FDA批准,该鞘套精巧设计且操作简便,能够提高手术效果和减少不必要的操作步骤。
Winter is coming!
FDA Town Hall Meeting如约而至~
CDRH又有新动作!
爱来德(Iradimed)自愿撤回了其新型MR IV泵的FDA 510(k)申请,因为FDA可能没有时间完成待审申请的审批工作。
普瑞专家,走心回答!
猴痘抗原检测风口已来,你准备好了吗?