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Leidos与Accenture合作为美国疾病控制中心提供云现代化服务,以改善公共卫生数据收集、验证、分析、预测和决策。Leidos将提供应用合理化、项目启动和规划、应用维护等服务。
Opteev推出了一款能够在一分钟内检测COVID-19、流感和RSV的呼吸分析仪ViraWarn。这款可充电呼吸分析仪旨在成为一种经济实惠、多次使用的诊断工具。
Cook Medical 推出了一系列泌尿科双极电极产品,可用于膀胱和前列腺手术治疗。该系列产品包括七个不同的配置,专为尿道切除、消融和软组织清除设计。其中一个具有独特创新的电极产品帮助电气蒸发治疗尿道疾病。这些产品使用寿命为5年。
三星医疗中心在HIMSS数字健康指标评估中获得全球最高分。该医疗中心在数字健康生态系统的四个维度上得分365/400,包括治理和人员、预测分析、互操作性和个人化健康。通过评估,三星医疗中心发现并解决了几个互操作性问题,并推出了实时数据仪表板DOCC PAN系统。
医疗器械公司Masimo表示,一项研究表明,使用其血红蛋白监测技术在剖宫产手术中监测患者的血红蛋白水平是可行的。这项无创监测技术将能够更快地检测到患者的出血情况,改善围手术期输血的实践,减少不必要输血。
SeaStar Medical和Nuwellis宣布达成独家授权协议,Nuwellis将市场推广和分销SeaStar的选择性细胞裂解设备(SCD),该设备可治疗儿童急性肾损伤(AKI)。SCD通过选择性靶向最活跃的前炎症中性粒细胞和单核细胞来停止细胞因子风暴。
医疗器械在市场上销售需要进行认证,如国际认证、产品认证和安全认证等。这些认证不仅是为了保障消费者安全,同时也是市场准入的必备条件。其中,CE认证和FDA认证是欧盟和美国市场的重要认证,ISO认证则是产品质量认证的国际标准。在中国市场,医疗器械也需要符合国家的认证规定,以保障消费者的健康和权益。
本文介绍了欧盟IVDR法规下第8家公告机构QMD Services GmbH获得NB资质的消息,这是在医疗器械认证领域中的稀缺资源。文章提醒需要符合IVDR法规的临床证据才能顺利提交审核。作为全球化生命科学服务商,普瑞纯证可以提供全流程咨询服务,助力医疗器械和体外诊断产品顺利合规走向全球市场。
Altera数字医疗完成了Sunrise EMR在Gippsland地区的全面部署,这是澳大利亚最大的基于Microsoft Azure的EMR部署之一。该系统已经在GHA的紧急部门设施中完成了第三阶段的部署,为医疗服务提供了更好的医疗记录管理。
美国医疗器械公司Pavmed与苏格兰超声技术公司Novosound宣布建立许可协议和研发合作,计划将后者的微薄超声技术应用于导管超声成像,提供更高分辨率的血管图像。