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Leidos与Accenture合作为美国疾病控制中心提供云现代化服务，以改善公共卫生数据收集、验证、分析、预测和决策。Leidos将提供应用合理化、项目启动和规划、应用维护等服务。
文章介绍了新冠疫情下，国内外兴起的家庭检测趋势以及抗原检测作为补充的应用方案，探讨了为什么其他冬季传播的常见疾病居家检测还没有被普及。并着重介绍了一款基于侧流免疫层析测定的Covid+FluA/B+RSV检测试剂盒，以及普瑞纯证公司在其CE认证和510(k)认证过程中的法规专家团队、生物银行、临床试验等优势，助力医疗器械产品顺利合规注册并进入全球市场。
EndoStim宣布与FDA进行了预申报会议，为治疗GERD的可植入式神经刺激治疗系统PMA申请做准备。该系统适用于药物难治性GERD，可以提供长期的反流控制。手术程序简便，使用内置式神经刺激装置向LES肌肉提供微弱的电信号。该系统被FDA认证为突破性医疗器械。
研究人员使用深度学习模型结合EMR数据和胸部X光图像，预测肺癌风险。该模型可识别高风险个体，为肺癌筛查提供补充。文章介绍了美国CMS指南的限制，以及肺癌筛查的参与度低的原因。最后，研究人员提出了自动化肺癌风险评估工具的验证。
Cook Medical 推出了一系列泌尿科双极电极产品，可用于膀胱和前列腺手术治疗。该系列产品包括七个不同的配置，专为尿道切除、消融和软组织清除设计。其中一个具有独特创新的电极产品帮助电气蒸发治疗尿道疾病。这些产品使用寿命为5年。
医疗器械在市场上销售需要进行认证，如国际认证、产品认证和安全认证等。这些认证不仅是为了保障消费者安全，同时也是市场准入的必备条件。其中，CE认证和FDA认证是欧盟和美国市场的重要认证，ISO认证则是产品质量认证的国际标准。在中国市场，医疗器械也需要符合国家的认证规定，以保障消费者的健康和权益。
Biotronik是一家致力于改善心血管和内科血管疾病患者生活质量的医疗器械公司。其中，Renamic Neo控制器可以读取并管理人体内的其他设备信息。
本文介绍了欧盟IVDR法规下第8家公告机构QMD Services GmbH获得NB资质的消息，这是在医疗器械认证领域中的稀缺资源。文章提醒需要符合IVDR法规的临床证据才能顺利提交审核。作为全球化生命科学服务商，普瑞纯证可以提供全流程咨询服务，助力医疗器械和体外诊断产品顺利合规走向全球市场。
Altera数字医疗完成了Sunrise EMR在Gippsland地区的全面部署，这是澳大利亚最大的基于Microsoft Azure的EMR部署之一。该系统已经在GHA的紧急部门设施中完成了第三阶段的部署，为医疗服务提供了更好的医疗记录管理。
美国司法部指控生物遥测和CardioNet违反了虚假索赔法规，并索赔近4.5亿美元。指控称这两家公司在心脏监测测试中提交了虚假索赔.
