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外科机器人是医疗行业最热门的领域之一,Intuitive Surgical是主导者,但Medtronic, Vicarious Surgical等一系列公司也在竞争中崛起。
FDA更新了指南文件,以更新在市场注册前提交的缺陷的识别和应对考虑因素。该指南还提供了请求市场注册所需的额外信息的建议。
基于人工智能和机器学习的医疗器械
Insulet公司最近向全球发布了一份自愿性安全公告,警告其Omnipod Dash系统存在电池问题。该警告适用于Omnipod Dash个人糖尿病管理仪(PDM)及其电池,而不适用于Omnipod Dash泵或Omnipod胰岛素管理系统。
神经医疗公司NeuroMetrix宣布正式推出Quell纤维肌痛治疗设备,该设备是基于神经调控技术的前沿产品,已经获得FDA的认证。该公司将在2023年Q2全面商业推广Quell Fibromyalgia治疗设备。
雅科特医疗宣布完成了与美敦力(Medtronic)之间资产购买协议的第一个里程碑。这个里程碑的达成,触发了来自美敦力2000万美元的奖励,也意味着雅科特可成为Medtronic的OEM厂家。
Fresenius Medical Care North America宣布其两项肾透析护理技术获得FDA认证。AquaA是用于血液透析的水净化系统,Kinexus则是升级版的Liberty Select分离器,可实现远程治疗。这些新技术旨在改善家庭透析患者的治疗体验和效果。
Alpine Laser与Omron Automation Americas合作,打造了一款易于维护、模块化的医疗管切割工作站。该工作站采用先进的运动控制平台,比市场上其他系统快两倍以上,具有精准的重新夹持模块、快速换刀和快速原型制作等优点。
SNOMED和LOINC宣布新合作,旨在推广全球医疗数据交换的标准化术语。此举将有助于实现标准化术语和改善临床互操作性,同时支持实施不同组合标准的提供者和用户。
Abiomed的Impella RP Flex with SmartAssist获得FDA预批准,可治疗右心衰,为期最长14天。