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欧洲当地时间10月27日,欧盟委员会(EC)公布了医疗器械协调小组(MDCG)“MDCG 2019-6 第四
医疗器械 | 出口认证 | UKCA | 行业热点 | 英国业务2022 年 10 月 25 号 英国 MH
三星医疗中心获得了HIMSS数字影像采用模型(DIAM)6级认证,这是该中心今年第三次获得HIMSS成熟度模型认证。DIAM评估医疗机构在医学影像交付方面的能力。
TRIMEDX与印第安纳大学健康合作开发医疗技术网络安全实验室,旨在测试医疗设备的安全性并减少设备安全威胁。该实验室将为医疗保健专业人员和网络安全行业带来新的机遇和创新技术。
欧盟的医疗器械新规MDR已经生效,对医疗器械制造商的认证和合规提出了更高的要求。本文介绍了应对MDR挑战的关键因素,包括数据、质量管理、供应链和组织文化等方面。
Dexcom公司是糖尿病技术领域的领先者之一,利用连续血糖监测技术(CGM)来提供更好的糖尿病管理方式。该公司利用穿戴设备与Garmin合作开发了应用程序,利用实时CGM数据帮助人们更好地管理糖尿病。该公司的高级副总裁Apurv Kamath表示,穿戴设备在医疗器械中的作用十分重要,可以为人们的糖尿病管理提供更多的选择。
美敦力宣布拆分其医护组合中的患者监测和呼吸干预业务,加强对其核心战略市场的投资,这将成为新的十亿美元业务。
Abiomed的Impella心脏泵已经获得FDA的新里程碑认证,这是一项前所未有的荣誉,证明企业产品的安全和有效性。
飞利浦公司推出AI辅助MRCAT头颈部放疗应用,获得FDA 510(k)认证,用于软组织肿瘤的治疗。产品利用人工智能技术可充当单一的或主要的放疗计划成像模态,提高放疗策略的准确性和患者舒适度。
医疗器械公司美敦力推出MiniMed 770G用户的全新糖尿病洞见计划,以帮助用户更好地管理疾病并获得更好的治疗结果。