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美国医疗器械公司Abiomed的Impella低配置鞘套获得FDA批准,该鞘套精巧设计且操作简便,能够提高手术效果和减少不必要的操作步骤。
第34家MDR法规下的NB机构来了~
三星医疗中心成为全球第一个获得HIMSS基础设施采用模型(INFRAM)最高阶段认证的医院。通过SDN网络基础设施,实现了医疗数据通信、设备接口、服务融合等智能化目标。数字转型路线图包括智能停车、医疗支付自动化、机器人物流等项目。
爱来德(Iradimed)自愿撤回了其新型MR IV泵的FDA 510(k)申请,因为FDA可能没有时间完成待审申请的审批工作。
神经逻辑的Elite系列移动计算机断层扫描(CT)系统获得了欧洲的CE认证。这些系统可为全球的医院和诊所带来创新解决方案,提供高端患者护理服务。
FDA的2023财政年度自10月1日开始实行新的医疗器械用户费用计划。这将对医疗器械的进口商和制造商带来显著的费用增加,同时延伸至2027年9月20日。
德国著名医疗器械品牌Zeiss获得FDA 510(k)认证,推出MTLawton一次性双极电力手术钳。该产品拥有铜基合金和扩展轴,具有降低组织易附着和加速电切术效率的作用。
iCad与Solis Mammography合作开发一种基于人工智能的诊断解决方案,可以通过乳腺摄影术中的乳腺动脉钙化数据来评估心血管疾病风险并量化其存在程度。
HSC Common List第17次更新!
Pinnacle Midlands Health Network医疗网络遭黑客攻击,导致患者和客户的信息和数据被上传到互联网上。该网络已经确认数据泄露,并正在与警方和隐私专员办公室联系。此外,他们还为那些因信息曝光而处于高风险的个人提供了专业支持。