胸外科手术
由于2021年的网络攻击,美国伊利诺伊州的两家天主教医院将关闭所有运营。这是首次有医院因网络攻击而关闭。文章探讨了美国农村医院面临的压力,以及如何保障医疗保健的可持续发展。
文章介绍了哥伦比亚作为医疗器械市场的潜力国家,以及其监管机构INVIMA的分类和要求。介绍了医疗器械市场上热门产品和进口主要类别,并详细描述了注册要点和证书转移等相关内容。同时,文章也提到了普瑞纯证作为全球化AI赋能生命科学服务商,在哥伦比亚市场拥有丰富经验,可以为制造商提供全流程咨询服务。
医疗器械的生物相容性是什么?为了确保医疗器械的安全性,生物相容性测试是至关重要的。这篇文章将介绍医疗器械生物相容性测试的标准、流程和挑战,以及如何最大限度地减少潜在的生物反应风险。
本文介绍了2023年迄今IVD领域的五大创新故事,涉及华洛尔、美国BD、Exact Sciences、Dexcom、Abbott等企业的最新医疗器械产品和服务,包括COVID-19/流感/RSV检测、HPV检测、癌症治疗选择、连续葡萄糖监测和轻微颅脑损伤血液检测等。
美敦力是全球最大的医疗器械公司之一,其冲突矿物计划是医疗技术制造商如何深入其供应链以符合联邦披露要求的好例子。文章介绍了什么是冲突矿物,美敦力的冲突矿物计划设计,以及其如何执行该计划。
哈佛医保公司和其母公司Point32Health因未能保护个人身份信息和受保护的健康信息而被多起诉讼指控。多名会员指控该公司的粗心大意导致数据泄露,造成了巨大的损失和风险。本文将对此进行报道。
Surmodics宣布其Pounce低剖面(LP)血栓切除系统获得FDA 510(k)认证。此前,Needham分析师将Surmodics股票评级由“持有”升级为“买入”,并预计SurVeil平台的批准时间会比之前预计的更早。Surmodics的股票将因此成为一个重要的增长驱动器。
Chamfr和Velocity宣布合作,旨在更早地为医疗器械工程师提供箱子、托盘和工具包等零部件,以加速产品开发。该合作将全球供应链和物流集成在一起,为医疗器械开发人员提供更快速、更方便的服务,以避免产品推出延迟。
Apyx Medical的Renuvion Micro Handpiece获得FDA 510(k)认证,是该公司Renuvion产品线的最新成员,可用于提供射频能量或氦等离子体,以实现柔软组织的凝固和收缩。
Chamfr和Velocity宣布合作,旨在为医疗器械工程师提供早期的器械套件。医疗器械工程师现在可以在Chamfr.com上访问这些零部件,包括套件、托盘和盒子,以帮助他们更早地进行设计。这项合作将为医疗设备行业带来更多的方便。