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医疗器械公司神经一号完成了使用现有sEEG电极进行脑组织消融的OneRF消融系统的可行性研究。这项研究结合了智能的RF发生器和温度控制附件，可以监控和维持消融温度。这项技术可能成为该领域的重大改进因为它是第一个能够在整个消融过程中基于温度监测和调整设置的已知sEEG引导的RF系统。该公司期待在2023年第二季度向FDA提交该设备。
德国医疗科技公司apoQlar发布消息称，其VSI HoloMedicine混合现实软件已获得FDA 510(k)的批准。通过3D全息技术，该软件可帮助外科医生完成复杂手术的规划。apoQlar将通过其迈阿密分部在美国进行分销，并计划于2023年第二季度面向市场。
FDA更新了Abiomed Impella RP系统的标签，明确了其适应症。该系统可为患者提供长达14天的临时右心室支持，适用于心衰等病症。该系统的最新技术手段将为患者带来更好的诊疗效果。
普瑞君带你一探究竟！
本文主要介绍了医疗器械企业在出海动销中的困境以及解决方法，其中重要的关键点是寻找对的经销商和完成各国的医疗器械认证。通过GRIP全球经销商模块的多语种搜索和搜索结果收藏功能，企业可以快速精准地寻找全球范围内的合适经销商，并且在医械市场模块下可直接查询产品注册和认证信息，以获得更多市场拓展和出海机遇。同时，企业需确保完成了多个国家的认证或者注册证书，比如CE认证，FDA认证，德国认证等，以确保产品的安全性和合法性。
美敦力最近发布了一份紧急医疗设备纠正通知，因心脏辅助装置HeartWare HVAD的控制器驱动线盖可能变硬，导致难以访问驱动线控制器连接器，可能会导致患者受到长时间泵停留的伤害。
Patient 360是一种基于AWS的解决方案，可以帮助医疗机构打破数据孤岛，实现数据互通和安全合规，提高成本效益。本文将介绍Patient 360的优势和应用场景。
美东时间11月30日最新消息！
Wise公司最新研发的WCS在欧洲市场已获CE认证，该产品是WiseNeuro监测产品系列中第一个获得FDA认证的产品。
美国田纳西州的医疗系统Matter Health与数据分析公司Ursa Health合作，利用后者的分析平台来提高价值医疗护理和人口健康水平。Matter Health在田纳西州的老年社区提供基于位置的医疗解决方案，以消除高质量医疗保健的障碍。
