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硬核讲解!
飞利浦公司支付超过2400万美元解决了涉嫌行贿的False Claims Act指控。美国司法部称,Respironics通过向耐用医疗设备供应商支付回扣,误导了联邦医疗保健计划。Respironics向DME供应商免费提供数据,可能有助于营销给医生。
R.R. Donnelly & Sons(RRD)利用其供应链能力加速将快速COVID-19检测剂交付到美国。该公司与西门子医疗合作,通过ISO 13485认证的设施和快速扩展能力,协助西门子医疗在COVID-19大流行期间满足美国市场的需求。
拜科特新型注射泵Novum IQ获得FDA 510(k)认证,该产品与Dose IQ安全软件搭配,提高了药品输送的安全性。该注射泵可在低速率输送小液量,具有多种先进的连接选项、可配置的麻醉护理设置以及最佳的精度,使用户操作更为容易。
Intera Oncology因为肝动脉输注泵出现药物输注速度过快的缺陷,召回其Intera 3000 hepatic artery infusion pump。 如果泵以大于预期的流速输注,患者可能在一次接受过多药物而导致生命威胁性的血液(骨髓抑制)毒性、神经毒性或死亡等。
医疗器械巨头Medtronic开发的EV ICD心律转复除颤器系统成功达到了临床试验指标,该系统被设计用于治疗可能导致突发性心脏骤停(SCA)的快速心律失常。该首次推出的除颤器表现出97.7%的除颤成功率,并达到了安全终点,这意味着可减少除颤程序风险。
Fresenius Medical Care North America’s Renal Therapies Group推出了一种新的快速更换透析滤器的系统,旨在解决连续肾脏替代治疗中常见的透析回路堵塞或凝血问题,缩短更换透析滤器的时间,降低治疗成本。
Surgalign公司获得FDA 510(k)认证通过其Cortera脊柱固定系统,该系统可用于开放和微创手术,并具有低轮廓和新设计的锁定机制等特点。
医疗IT领袖们在数字化转型中遇到了云计算采用的挑战。合规性、敏捷性和支持创新是采用云计算的主要原因。然而,人员流动和遗留系统的限制成为了采用云计算的障碍。云计算和人工智能的应用可以改善患者体验,但医疗器械认证的标准也在不断更新,需要医疗机构保持合规性。
Abbott公司的Proclaim Plus脊髓刺激系统得到了FDA批准,该系统采用第二代的FlexBurst360疗法,可调节疗效,适用于治疗多处疼痛。此外,该系统可通过使用NeuroSphere虚拟诊所连接技术,与医生进行远程的实时设置和监控。