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据研究表明,使用HeartMate3的晚期心力衰竭患者延长了生存期。这项研究是全球最大的随机临床试验,以评估接受左室辅助设备(也称为LVAD或心脏泵)治疗晚期心力衰竭的人长期结果之一。
Intera Oncology因为肝动脉输注泵出现药物输注速度过快的缺陷,召回其Intera 3000 hepatic artery infusion pump。 如果泵以大于预期的流速输注,患者可能在一次接受过多药物而导致生命威胁性的血液(骨髓抑制)毒性、神经毒性或死亡等。
本文介绍了中国医疗器械制造商迈瑞医疗成功获得欧盟IVDR认证证书,并且它是国内首批通过该认证的制造商之一。这家企业的体外诊断业务包括生化、免疫、血球、特定蛋白、糖化分析等共计288个产品,在本次扩项后获得了IVDR认证证书。通过符合性评估和公告机构审核,这些产品现在可以自由流通到欧盟市场。
本文介绍了D类体外诊断医疗器械的欧盟参考实验室的申请流程和相关标准,包括公告机构的评估、EURL的产品性能验证意见、批验证测试计划的制定、专家小组的审查等。申请实验室需要注意提交相应的证明文件并符合EURL的入选标准。欧盟委员会将核实相关材料,并最终确定候选实验室是否可被指定为EURL,并在批验证测试和验证高风险(D类)IVDs的性能方面发挥重要作用。
NSW救护车将获得价值超过5500万澳元的新技术和设备,以提高心脏护理服务。同时,Asthma New Zealand采用CRM系统,以提高数据收集效率。此外,NSW政府还发布了多语言资源,帮助人们提高心理健康水平和应对COVID-19的影响。
研究表明,使用One Drop数字糖尿病管理平台的员工在工作效率和功能方面取得了显著提高,并且在随访中出现表现低下的可能性更低。
美国注塑成型公司PTA Plastics通过了MedAccred认证,该公司的设备制造和注塑工艺在医疗器械行业中质量更高、安全性更强。
Fresenius Medical Care North America’s Renal Therapies Group推出了一种新的快速更换透析滤器的系统,旨在解决连续肾脏替代治疗中常见的透析回路堵塞或凝血问题,缩短更换透析滤器的时间,降低治疗成本。
Surgalign公司获得FDA 510(k)认证通过其Cortera脊柱固定系统,该系统可用于开放和微创手术,并具有低轮廓和新设计的锁定机制等特点。
澳大利亚CSIRO国家科学机构的科学家们开发了一种机器学习工具,可以预测患者的恶化,从而提醒医护人员采取干预措施,避免患者死亡、心脏骤停或进入ICU。