认证
为了确保大规模的临床实验有更高的标准,安全性和透明度……
Tidepool Loop是一款自动胰岛素输送系统,可与多种胰岛素泵和连续葡萄糖监测器兼容。该系统最近获得了FDA认证,Tidepool公司是一家非营利性糖尿病数据管理组织。
BrightView Health借助虚拟医疗技术,提供安全的通信平台,以便与患者进行同步或异步的交流,增加门诊服务的可及性和保持患者的治疗计划。HIPPA合规的虚拟医疗技术也为患者提供了易于使用的平台。
知道实验室(Know Labs)宣布,它进入了一系列战略合作伙伴关系,以期望向主要监管机构迈进。Seattle的Know Labs开发了Bio-RFID技术。它使用光谱学将电磁能量引导通过物质或材料以捕获独特的分子签名。这项技术集成到可穿戴、移动或台式机形式因子中。Know Labs开发了Bio-RFID的第一个应用作为非侵入性葡萄糖监测器。
波士顿科学公司宣布其LithoVue Elite单次使用输尿管镜系统获得FDA 510(k)认证。该系统是首个可以实时监测肾内压力的输尿管镜系统,内置压力传感器可以帮助泌尿科医生做出明智的、与压力相关的临床决策。这个系统还包括升级后的图像质量、更新的控制功能和简化的集成等下一代创新。
日本氟聚合物制造商Junkosha正在其介入式医疗组件制造站点扩大生产能力。公司计划在2025年于笠间建立新设施,并希望PTFE衬垫产品增长四倍、可剥离FEP收缩管产品增长三倍。
在世界癌症日来临之际,EIT Health强调了开发新型医疗模式对于提高癌症患者的医疗体验至关重要,并承诺投入600万欧元资金鼓励具有想象力的健康服务模式。
随着医疗设备微型化需求的增加,精密工具设计、认证以及专业技术人员的重要性日益凸显。了解这些关键因素对于提高生产质量与效率至关重要。
本文统计了美国、欧盟、澳大利亚等国家的医疗器械认证数据,分析了中国企业在出海注册布局上的动态,以及各国注册数量前三的企业及其产品的风险等级、类别等信息,其中涉及到医疗器械认证证书,如美国FDA认证、欧盟CE认证、澳大利亚TGA认证,以及一些热门的产品类型,如一次性医疗耗材、医用口罩等。
本文讨论AI/ML如何推动医疗健康公平,提高医护人员的工作效率和个性化病患护理水平。