认证
Dexcom计划扩大业务领域,将其使命从糖尿病扩展至整体健康管理。根据CEO Kevin Sayer表示,新一代Dexcom G7葡萄糖监测仪即将在美国上市。葡萄糖值和相关的健康信息对于代谢健康极其重要,因此Dexcom将丰富健康价值。
英国制造商Diamedica将在阿拉伯医疗展上展示其便携式医疗设备,以帮助那些缺乏资源的地区提供安全的麻醉和呼吸支持。这些设备包括Glostavent DPA03便携式麻醉机和Diamedica Portable CPAP等。
直接初级医疗护理模式可能是未来的趋势,需要数字基础设施的支持,以提供更好的医疗服务和协调护理、服务和报销,从而改善弱势群体的健康公平问题。
研究人员在最近的一篇观点文章中探讨了如何遏制临床算法的歧视,并认为美国卫生和人类服务部门的努力不足以为使用算法的提供者提供足够的指导。
一项针对500多名医学生的研究发现,学生们认为像人工智能这样的新兴技术将会减少病理学、诊断放射学和麻醉学的就业机会。但这种看法不仅是错误的,而且可能对全球医疗保健行业构成危险。我们采访了PreciseDx的联合创始人兼首席医疗官Michael Donovan博士,他试图揭开医疗保健中的人工智能神秘面纱。
比起飞在风口的高营收,“飞的远”是更多企业希望谋求的可持续目标
一份最新的报告显示,自2016年以来,医疗机构遭受的勒索软件攻击数量不断增加,其中近一半的攻击破坏了医疗服务交付。这些攻击可能导致对关键健康数据的访问丧失,高昂的响应和预防网络攻击的成本,以及对病人安全的威胁。
美国医疗器械公司Arthrex获得FDA批准用于小儿前十字韧带(ACL)手术的TightRope植入物。该植入物是第一个针对小儿使用的ACL固定装置。
Viralgen Vector Core (Viralgen)获得了cGMP认证,成为全球领先的医疗器械制造企业之一,可生产人用药、调查性医学产品和无菌或生物活性物质。
医疗器械行业对认证证书的要求非常严格,必须符合国内外的标准和规定,例如欧盟CE认证、美国FDA认证、ISO认证等。此外,生产许可证和医用材料认证也是必备的。医械企业还需要获得各地食品药品监管部门的认证,保证产品质量和安全性。同时,建立质量管理体系认证也是医疗器械企业必须要做的。