认证
RQM+宣布推出其临床试验服务部门,以完成其医疗技术合同研究组织(CRO)服务。该公司的新业务将为客户提供全面的实验室测试、产品开发、报销策略和临床试验等支持,以支持医疗器械、数字治疗和诊断产品的整个生命周期。
发达国家60%-70%的渗透率已为产品出海提供了相对成熟的市场条件
该文介绍了当前全国多地启动的新冠疫苗第二剂次接种,以及新冠和流感疫情叠加流行的风险,强调了尽早接种疫苗预防感染和尽早识别并精准治疗的重要性。同时,介绍了普瑞纯证的全球法规智能平台和GRIP大数据,提供生物样本库和临床试验机构渠道资源等医疗器械认证解决方案。
Burning Rock获得FDA突破性认证,其OverC多癌症检测血液检测(MCDBT)旨在检测包括食道,肝脏,肺,卵巢和胰腺癌在内的多种癌症类型。 实验结果表明,OverC的敏感性达到了69.1%,特异性达到了98.9%。
Visby Medical公司的呼吸健康测试获得FDA紧急使用授权。该PCR检测可快速准确地检测呼吸道感染病毒,包括甲型、乙型流感病毒和新冠病毒。这种简易检测设备将点对点医疗服务推向新高度。
Emergo Group的人因研究和设计团队对FDA的新HFE指南进行了深入研究,以帮助医疗器械制造商确定在医疗器械营销提交中应包含哪些评估信息。
三星医疗中心在HIMSS数字健康指标评估中获得全球最高分。该医疗中心在数字健康生态系统的四个维度上得分365/400,包括治理和人员、预测分析、互操作性和个人化健康。通过评估,三星医疗中心发现并解决了几个互操作性问题,并推出了实时数据仪表板DOCC PAN系统。
AI技术可以帮助医疗机构解决日益增加的行政负担,提高临床记录的准确性和完整性,从而改善患者护理质量和降低医疗机构的成本。
回顾2022年度医疗IT新闻,涵盖数字化医疗、远程医疗、人工智能、数据安全、医疗设备等多个领域,展现医疗信息化的最新进展。
本文讨论了数字医疗和生物技术领域的投资环境,以及2023年的发展趋势和价值主张。