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医疗器械
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普瑞临床资源之欧洲篇 | 医械出海重临床，Good Clinical Practice 哪家强？
文章介绍了中国医疗器械行业出海时遇到的种种难题，强调了面对不同国家/地区的准入法规政策，选择一家高度专业的海外CRO是非常重要的。其中，Pure Clinical作为普瑞纯证旗下的临床试验公司，符合GCP标准，拥有多个欧洲和美国的优质合规临床实验室，提供独家的海外临床资源，可以为医疗器械和体外诊断器械的不同企业提供一站式解决方案和专业定制化的咨询服务。同时，该公司拥有多年一线临床经验，执行过多次专业临床试验设计，并开拓了意大利、斯洛文尼亚、瑞士、波兰等具有AACI、EMQN资质的试验点。此外，该公司还持有符合ISO14155和ISO20916等国际临床标准的认证，让客户可以信心满满地开展海外临床试验并成功拿到欧洲医疗器械认证、体外诊断器械认证等证书。