普瑞新闻/文章详情直播倒计时 | 欧盟MDR下医疗器械如何进行临床试验与临床评价?2022年08月07日医疗器械认证MDR证书欧盟认证临床试验国际认证欧盟医疗器械法规(MDR)已于2021年5月26日开始正式生效,但是一项近期的调查显示,在MDD指令和AIMDD指令下注册的医疗器械中,有超过85%的遗留器械仍未获得MDR证书!同时,据调查目前MDR认证需要花费的时间是旧指令途径的两倍。受到影响的医疗器械企业不在少数,甚至部分公司决定从市场上撤出商品,还有的厂商将减少产品组合……对于仍然决心进行欧盟MDR注册的国内医械厂商而言,既然MDR的实施已经是板上钉钉的事实,那就必须要直面它,了解它,攻克它,才有可能为自家产品创造出进入欧盟市场的机会!为了给众多的国内医疗器械厂商答疑解惑,普瑞纯证此次讲座邀请到了三位国内外大咖级的MDR法规专家,将从MDR临床的角度出发,以“欧盟MDR法规下临床试验和评价标准”为主题,于2022年8月10日(本周三)14:00-17:00联合器械之家举办线上研讨会!国内医疗器械行业有志于出海欧盟,关心MDR法规下临床试验和临床评价的朋友们一定要来听哦~END普瑞纯证服务号现已开通快来关注【新】鲜上线的普瑞服务号!↓↓↓点击关注↓↓↓每周汇总全球法规一线更新!加入行业粉丝群请加小编:purefda02 业务咨询微信号:purefda关于我们普瑞纯证是全球首家 SaaS+Data 的新型数字化跨境医疗器械 CRO 企业,我们的全球服务网络分布在包括中国、美国、英国、德国、荷兰、波兰、马耳他、香港等多个国家和地区。依托法规认证与临床经验丰富的全球顶尖专家服务团队,普瑞纯证为医疗器械、体外诊断、医疗软件 AI 等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案。100+ 国家准入咨询,1000+ 海外注册/认证成功案例,60万+ 全球经销商大数据,100万+ 全球临床试验数据,300万+ 全球医械注册数据库。从市场战略数据到法规咨询,助力您的产品全方位顺利合规走向全球市场!上一篇普瑞助力客户获得猴痘MHRA备案信;猴痘FDA EUA申请随时可能开启!2022-08-08下一篇中外专家齐聚!“欧盟MDR下的医疗器械临床试验与评价要求”讲座即将来袭!2022-08-04最新消息 更多 哥伦比亚注册成功下证“避坑”指南2024年01月02日Pure Global团队助力成功拿下MDR IIa证书!2024年01月02日Pure Global在MEDICA上的精彩瞬间2023年11月16日MEDICA重磅嘉宾演讲倒计时2小时 | 进群看直播2023年11月13日精彩速览 | 小普瑞君@MEDICA,线上参展无压力!2023年11月11日相关阅读 更多 活动预告 | 普瑞纯证CEO孟竹即将亮相亚马逊云科技中国峰会并发表主题演讲GRIP限时免费!普瑞多国注册讲座后放大招,上新16个国家!集章活动乐翻天!普瑞纯证小小太空人在17-20J12等你带ta回家哦~培训回顾 I 2023年9月19-22日医疗器械经营企业经营法规和质量管理(内审员)培训CMEF邀请函 | 向阳而生,大有可为,普瑞纯证邀您相“沪”辉映!