医疗器械认证
本文介绍了深圳市锦瑞生物科技有限公司的新冠病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）获准进入欧盟快速抗原检测通用名单，其产品已通过欧盟CE认证和FDA认证。此外，普瑞纯证提供专业认证服务，为客户提供一站式出口认证、检测、清关物流、渠道对接、数据查询等服务，为医疗器械企业提供全方位的支持和解答。
近期，一家山东的IVD企业成功拿到了美国FDA的EUA和欧盟MDD CE证书，获得NB公告机构Intertek天祥的ISO13485质量体系证书，其病毒采样管、无菌拭子和新冠抗原检测试剂盒也分别进入美国FDA EUA白名单、欧盟CE证书和德国BfArM白名单，为市场准入打下了坚实基础。
医疗器械认证是确保产品质量和安全的重要手段，其中美国FDA、欧洲CE等认证已经成为国际上公认的标准。PureFDA提供证书服务，为生产商提供510K、NIOSH、ASTM F2100等认证，帮助企业产品在国际上获得更广泛的认可和销售机会。除此之外，PureFDA推出的全球医疗器械优选平台，可以帮助买卖双方快速对接优质物资，解决疫情期间匿名电话、虚假资质等问题。我们致力于为国内生产企业打通国际市场，推动产业发展！
