年报分析 | 医械上市公司2021业绩大比拼！

本文编辑：MedTech排行榜 小歌

近期，沪深两市107家医疗器械上市公司中有57家披露了2021年业绩预告。41家公司业绩预喜，占比超七成，19家公司业绩预计增长超过一倍。（编辑注: 以下排行榜以当前已披露的57家医疗器械上市企业年报为准，并非全部医疗器械上市企业2021年度利润排行榜。）

*以上企业按净利润同比增长排序

热景生物业绩预告中表示，预计2021年实现归母净利润20亿元至23.5亿元，同比增加18.88亿元至22.38亿元，同比涨幅高达1684.65%至1996.97%。

热景生物是一家从事体外诊断试剂及仪器研发、生产和销售的生物高新技术企业，构建了可满足不同终端用户需求的全场景免疫诊断平台，是业内为数不多的产品涵盖全场景应用的供应商之一。

热景生物2021年第一季度业绩报告显示，其净利润超6亿元，同比增长高达10298%。整个上半年是热景生物业绩猛增的时期，公司的生物新型冠状病毒抗原检测试剂盒获得德国联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）用于居家自由检测的认证，可以在德国的商超、药店、互联网商店等销售，外贸订单爆发式增长。

下半年，新型冠状病毒抗原测定试剂盒先后获得欧盟CE、英国MHRA、法国ANSM等主要经济体的自测注册/备案。

尤其是第四季度受新冠病毒德尔塔和奥密克戎变异株影响，欧洲、东南亚等国家和地区新冠肺炎疫情居高不下，导致对新冠抗原检测试剂需求大幅增加，海外新冠检测试剂收入由此出现剧增。

不过，热景生物提示，业绩大幅增长亦是因为2020年受新冠肺炎疫情以及国内新冠抗体检测试剂获证较晚影响，经营业绩相对较平，导致与2021年对比基数较小。

开立医疗2021年净利润预计在2.05亿元至2.55亿元之间，净利润同比增长超543%。随着疫情的常态化，开立医疗的国外业务相比上年同期明显好转，总体实现公司收入的显著增长，净利润表现较好，顺利扭亏为盈。

凭借在超声和内镜领域的技术优势，公司积极开拓新产品、新领域，产品应用从超声科、消化内科拓展到外科和呼吸内科，公司多产品战略初具雏形。

诺禾致源预测2021年净利润1.9亿，同比去年增长419.99%至523.99%。与上年同期相比，因受新冠疫情影响的业务逐步得到恢复，人效与产能利用率均实现较大的提升。

柔性智能产线的持续应用，促进了公司服务交付质量的提高与周期加快，客户的服务体验得到显著提升，同时也优化了公司的成本结构，实现了降本增效。

近期，新冠病毒最凶险的变异株奥密克戎，攻破了世界防疫做得最好的中国内地。在疫情如此严峻的大环境下，体外诊断行业关注度进一步提升。

去年净利润同比增长喜人的企业中，超过三分之一都是体外诊断相关的企业。

受疫情影响，这些企业表现十分突出。包括热景生物、九安医疗、易瑞生物、九强生物、东方生物、万泰生物、纳微科技、博拓生物、兰卫医学、明德生物等。

其中净利润预增超16倍的热景生物，已经进入了体外诊断细分市场，包括免疫诊断、POCT、分子诊断等领域，并战略布局了治疗性抗体药物研发。

热景生物已经在肝炎肝癌早期诊断领域处于行业领先水平，在心脑血管诊断、炎症感染诊断等领域已经取得了明显的竞争优势。

近年来，我国体外诊断市场规模持续扩大，根据《中国医疗器械蓝皮书(2021)》统计数据显示，我国体外诊断市场从2017年的510亿元增长至2020年的890亿元，年均复合增长率达20.39%，预计2022年将达1290亿元的市场规模，行业景气度持续提升，体外诊断行业迎来高速发展期。

《2020年中国体外诊断行业报告》显示，未来五年的发展趋势，至少两年内（2020年至2021年）的常规检测量会有所减少，与新冠相关的核酸检测收入会大幅增长，抗体的检测量会有所波动，快速抗原检测的需求将会变大，新冠检测业务可能持续至2024年，并推动全球IVD市场的快速发展。

2021年全国范围开展了超过10起大大小小的带量采购，品种涉及人工晶体、球囊、起搏器、吻合器、超声刀等多个单品。

从价格降幅上看，带量采购产品的最高降幅达到80%-90%，给国内的医疗器械带来了降成本压力，同时市场空间天花板也被压缩，降低了二级市场上市企业的估值想象空间。

集采直接影响的单品主要是冠脉药物支架和药物球囊，这两大产品国产产品较为成熟，市占率也较高但市场集中度低，集采促进了市场整合。

赛诺医疗2021年业绩预告中显示，净利润较上年同期下降1303.62%至1385.07%。

公司说明了营业收入变化的主要原因：报告期内，由于国家冠脉支架带量集中采购政策的出台和落地实施，国产冠脉支架价格大幅下降，且公司BuMA冠脉支架未被纳入集采范围，公司2021年度冠脉业务收入为0.59亿元至0.62亿元，较上年同期下降1.88亿元至1.91亿元。

从长远来看，集采淘汰了一部分落后产能，增强了国内头部企业的竞争力，头部龙头在全球市场上的竞争力将会更强。

心脉医疗预计公司2021年净利润同比增长40%-50%。公司表示，报告期内，公司的创新性产品Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统、Reewarm PTX药物球囊扩张导管等销量持续获得快速增长，上述产品进一步巩固和提高了公司在主动脉及外周血管介入市场的竞争力。

同时，随着公司创新性产品在国际市场的开拓力度不断加大，海外业务收入也获得快速增长。

基因检测行业经过这几年的发展，不仅成为资本市场和投资领域的热门赛道，众多企业今年更是高歌猛进。

诺禾致源、凯普生物、这两家基因检测相关企业，净利润同比增长分别超4倍、1倍。中源协和更是扭亏为盈，净利润同比增长超2倍。

伴随新冠检测再造IVD行业的能量外溢，有业内人士预计，国内基因检测领域将在未来2-3年内进入爆发期。

随着基因检测应用领域不断扩张，应用深度不断增强，尤其在伴随诊断、靶向药物治疗以及癌症早筛领域的广泛应用，可以看出基因检测行业依旧在高速发展。

届时，渠道和产品的横向整合，检测与治疗的横向整合，将重塑整个市场的竞争格局。

从2021年眼科上市公司的业绩增长中来看，眼科器械市场的增长十分强劲。光学诊断设备OCT、人工晶体、角膜塑形镜、OK镜相关企业都获得了融资。

爱博医疗预计公司2021年净利润同比增长65.70%-86.42%。公司表示，本报告期净利润的增长主要源于公司核心产品人工晶状体和角膜塑形镜的销量保持较快增长，营业收入增加。

其中，“普诺明”等系列人工晶状体销量与上年同期相比预计增长超过40%，“普诺瞳”角膜塑形镜销量与上年同期相比预计增长超过110%。

昊海生科利润同比增长达52.13%至65.17%；欧普康视利润同比增长达20%至40%。OK镜成为欧康普视、爱博医疗的爆品。

在人工晶体市场，国内市场规模预计2023年将达到27亿元，其中本土企业占据了绝大多的低端硬性人工晶体市场，而欧美企业基本垄断软性人工晶体市场。

眼科人工晶体主要的参与者包括爱尔康、强生、博士伦和蔡司，国内主要企业包括昊海生科、爱博医疗等。

乐心医疗2021年利润同比增长82.90%至88.60%，伟思医疗利润同比增长23.81%，这两家企业在健康、康复医疗行业中表现突出。

康复医疗终端受益者众多，各细分市场需求覆盖度较低，在人口老龄化、政策推动、康复理念等因素推动下，康复医疗服务具备较大发展潜力。

近期健康中国行动推进委员会发布的2021-2022健康中国行动推进委员会中也提到了要提升老年学科和康复科在医院里的比例。

目前，我国康复医院的数量已经在逐年提升，康复器械的发展前景还是十分广阔的。