这届浙京鲁CMEF参展企业最多,但海外注册领头羊却另有其人?
花名册数据解读
依托普瑞纯证GRIP平台大数据(grip.purefda.com)和公开数据汇总而成的《CMEF参展企业花名册(2022医疗器械细分版)》针对海外部分做了大量的统计分析,现挑选几个细分维度摘要进行解读分享:
1. 参展企业画像视角 2. 参展企业海外注册视角 3. 参展企业海外注册TOP10
参展企业画像视角
1. 参展企业注册地分布
按照企业注册地进行整理,参展方来源前三集中在浙江、北京、山东。
2. 各省市海外注册分布
按照企业注册地进行整理,有产品出海的参展企业集中在浙江 、广东、上海、江苏、江西地区。
3. 参展企业规模(人数)
按照参展企业注册信息中涉及的人数规模大小,近1500余家小微企业名列前茅。
4. 参展企业成立时间
按照参展企业的注册成立时间,2010年至2020年间创立的企业是密度最为集中的区间。
5. 参展企业MD/IVD产品数量分布
按照参展器械海外注册产品数,MD与IVD数量占比接近19:1。
参展企业海外注册视角
1. 海外布局时间窗口
参展企业在4个海外目的地中,2020年、2021年两个时间窗口是行动最为密集的。
2. 参展企业海外注册产品风险等级分布
按照参展企业有注册行为的海外目的地产品数量排序,各Device Class分类数量情况,其中TGA是总数最多的,但FDA Class II类是单级别最高的。
3. 参展企业注册产品分类分布(以510k为例)
以510k作为细分类目为例,虽口罩、呼吸机名列前茅,但放射学科、麻醉学科、整形外科、心血管学科的相关产品也是竞争激烈。
参展企业海外注册数量排行
1. FDA
费雪派克医疗保健(广州)有限公司(展台15G21)、浙江柯尼达科技有限公司(展台17C06)、汕头市超声仪器研究所股份有限公司(展台17C11)位列前三。
2. EUDAMED
深圳市艾美迪电子科技有限公司(展台11P24)、南京斯瑞奇医疗用品有限公司(展台14T02)、力因精准医疗产品(上海)有限公司(展台13F25)位列前三。
3. TGA
佛山市南海康得福医疗用品有限公司(展台14P02)、杭州华安医疗保健用品有限公司(展台9D35)、河南洁利康医疗用品有限公司(展台14F19)位列前三。
4. MHRA
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