外媒 | FDA将N95呼吸器从医疗器械短缺清单中移除-普瑞纯证

美国FDA今天将N95呼吸器从其医疗器械短缺清单中移除。该机构归功于国内制造的口罩数量增加，行业和联邦政府提供了新的供应链数据，以及疾病控制和预防中心职业安全和健康国家研究所（NIOSH）批准了新的一次性N95和可重复使用的呼吸器。FDA没有宣布任何新的设备短缺清单，但将两个品牌的针头和注射器（产品代码GAA）以及两个品牌的病毒转运介质（产品代码QMC和JSM）添加到其设备停产清单中。上个月，FDA确定了自动体外除颤器（AED）、胸腔引流/吸引罐和自体输血系统的新短缺。呼吸器是大流行期间最早被确定为严重短缺的医疗器械之一，因为许多医护人员在没有足够的个人防护装备（如口罩、袍子和手套）的情况下治疗患者。FDA表示，将N95呼吸器从短缺清单中移除不会影响其面罩、屏障面罩、面罩、外科口罩和呼吸器的大流行执法政策。

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