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美国市场 | FDA发布隐形眼镜护理产品标签指南草案



2022年8月17日,美国食品和药物管理局(FDA)发布了指南草案《基于过氧化氢的隐形眼镜护理产品:消费者标签建议》上市前通知(510(k))。


本草案提供了在上市前通知中提交的基于过氧化氢的隐形眼镜护理产品(HPCP)的标签建议这些标签建议很重要,因为如果误用此类产品,会导致严重的眼睛伤害。


FDA认为,本指南草案建议将有助于制造商制定标签,其中包括隐形眼镜护理产品与隐形眼镜结合使用的具体风险和指示信息。这些标签建议旨在促进隐形眼镜护理产品的安全有效使用,并确保消费者接收并了解有关使用此类产品的好处和风险的信息。


此外,值得一提的是,此项指南草案在8月17日也是及时被我们自主研发的全球法规智能平台GRIP(Global Regulatory Intelligence Platform)抓取到,并更新在【全球法规】模块的【最新资讯】功能页面上。



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