外媒 | 神经一号完成OneRF消融系统的可行性研究-普瑞纯证

医疗器械公司神经一号今天宣布完成了其OneRF消融系统的可行性研究。该可行性研究评估了使用现有sEEG诊断电极进行脑组织病变的OneRF消融系统。研究人员在动物模型中完成了这项研究。研究人员将sEEG电极与专有的RF发生器相结合。此外，还有一个独特的温度控制附件，可以监测和维持消融温度。温度控制附件可以让医生设置温度和每个消融过程的时间。Van Gompel博士及其团队植入了5个sEEG电极。他们进行了电生理记录，并使用不同的温度和时间设置完成了总共10次RF消融。MRI扫描确认了可行性研究中所有的消融附近。"这项技术可能成为该领域的重大改进，因为它是第一个已知的sEEG引导的RF系统，可以在整个消融过程中基于温度监测和调整设置。这项功能的增加可能提高手术的安全性。如果成功，我们非常兴奋地期待OneRF消融系统能够对这些程序设定新的金标准。我们期待在2023年第二季度向FDA提交该设备，"神经一号首席执行官Dave Rosa在新闻稿中说道。上周，该公司获得FDA许可，开始向锥形生物股份公司运送其30天的sEEG电极，用于与脑记录、监测和刺激设备一起进行临时使用的Evo sEEG电极技术。

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